药品经营质量管理规范GSP版药品零售企业内.pptVIP

9 、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情 况，以及其他符合国家有关规定的情形，企业可采用直调方 式购销药品，将已采购的药品不入本企业仓库，直接从供货 单位发送到购货单位，并建立专门的采购记录，保证有效的 质量跟踪和追溯。 10 、 采购特殊管理的药品，应当严格按照国家有关规定进行 。 11 、企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审 ，建立药品质量评审和供货单位质量档案，并进行动态跟踪 管理。 第 156 条： 药品到货时，收货人员应当按采购记录，对照供 货单位的随货同行单（票）核实药品实物，做到票、账、货 相符。 （ 6 号首营品种验收档案： 1 、首营品种审查表； 2 、购货合 同； 3 、原始凭证； 4 、同批合格检验报告（省检、地市检） ） 第 157 条： 企业应当按规定的程序和要求对到货药品 逐批 进 行验收，并按照下列规定做好验收记录 验收药品应当做好验收记录，验收记录包括药品的通用名称 、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产 厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验 收结果等内容。 验收同一批号的药品应当至少检查 1 个最小包装。验收完 毕，验收人员应当在验收记录上签署姓名和验收日期。 （进口药品： 1 、标签的中文内容：名称、主要成分、注册 证号 2 、中文说明书； 3 、注册证、检验报告（或批签发）） 中药材验收