药品不良反应填报参考课件.pptVIP

药品不良反应/事件报告表的填写和上报; 运行网址： 20联通用户） 20电信用户） ; 用户登陆;;主界面;;主要内容;1、药品不良反应/事件纸质报表;;;2、填写要求及注意事项;;报告的基本信息 首次报告□ 报告类型：新的□ 严重□ 一般□ 编码：不填 报告单位类别 医疗机构□ 生产企业□ 经营企业□ 个人□ 其他 ;; ;;;;;药品信息;批准文号;药品信息;2020/7/31; 用药原因 填写使用该药品的原因，详填。 如：患者既往高血压病史，此次因肺部感染而注射莫西沙星引起不良反应，用药原因栏应填“肺部感染”。;不良反应/事件相关情况;常见药品不良反应名称不规范填写：; ;不良反应/事件相关情况;2020/7/31;不良反应过程描述;套用格式： 患者因何疾病何时使用了何种药品，何时出现何不良反应，何时停药，采取何措施，何时不良反应治愈或好转 要求：相对完整，以时间为线索，重点是不良反应的症状、结果。目的是为关联性评价提供充分的信息。;痊愈□ 好转□ 未好转□ 不详□ 有后遗症□ 表现： 死亡□ 直接死因： 如患者的不良反应已经痊愈，后来又死于原患疾病或与不良反应无关的并发症，此栏仍应填＂痊愈＂。 不良反应经治疗后明显减轻，选择“好转”。 不良反应经治疗后，未能痊愈而留有后遗症时，应注明后遗症的表现。 选择“后遗症” 。 患者因不良反应导致死亡时，应指出直接死因和死亡时间;;2020/7/31;ADR关联性评价;ADR描述——例1; 患者因真菌性败血症（热带念珠菌）用5%GS+两性霉素B脂质体25mg缓慢静滴,于13:15结束。13：20（发生ADR时间）出现寒战，心率增至160次/分，Bp160/106mmHg,R加深至40次/分。（第一次ADR出现时的相关症状、体征和相关检查）。立即（干预时间）予非那根25mg im,安定、吗啡静推。（采取的干预措施）。于14：00（终结时间）上述症状缓解。（采取干预措施之后的结果） ; 药学部：许世伟 电 话 e-mail：cpteamyd2@