室内质控问题及思考参考课件.pptVIP

* 质控图和质控规则 质控图：根据前面确定的靶值和标准差绘制质控图，得到均值线（?X ）、警告线（ ±2s）和失控线（ ±3s）。与质控图制作相同批号的控制血清，每天随病人标本分析，结果点在图上，直线连接 质控规则：?质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准 判断随机误差：13S R4S 判断系统误差：22S 41S * 质量控制示意图 5 10 15 20 日期 +2S +1S X -1S -2S * 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 12S规则示意图 12S 规则 * 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 13S 失控规则 13S失控规则示意图 * 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 22S 失控规则 22S失控规则示意图 * 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S R4S 失控规则 R4S失控规则示意图 * 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 41S 失控规则 41S 失控规则 41S失控规则示意图 * 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S * Q C 数据 在 控 失 控 Westgard多规则的误差检索程序 没有 没有 没有 没有 没有 没有 有 有 有 有 有 有 * 很重要的是 失控规则中的各种表现必然已经有了12S表现，并且连同这个12S表现一起，形成了各个规则的表现，此时才列为失控。 * 包括出现警告在内的这个超出2S的控制结果，这个控制品前3次结果均和这个控制结果在同方向超出+1S或 ?1S范围。 包括出现警告在内的这个超出2S的控制结果，这个控制品前1次结果，均同方向超出+1S或?1S范围；另一个控制品的这两次结果也是同方向超出+1S或?1S范围。 属系统误差表现，为失控。 41S有两种表现 * 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S 41S 失控规则 41S 失控规则 41S失控规则示意图 * 10 连同出现12S警告的这个结果，另外还有两个控制品的结果，在前几批及本批结果中，有连续10次在的一侧。属系统误差表现，失控。 10?x 规则的应用 * 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 +3S +2S +1S 均值 -1S -2S -3S * 很重要的是 没有出现12S表现，但控制结果已出现倾向性表现，已有多次结果偏于 一侧，甚而偏于 或 以外，这些都不属失控。可以正常发报告，但检验人员看到这样的表现，应主动寻找原因，尽量、尽早予以纠正。 解决的办法是校准仪器， 不能通过修改靶值解决问题 * 几种不恰当的做法： 1、控制结果落在 线上就认为失控，这是错误的理解。请注意前面每一点讲“超出”的含义，凡未超出 ，即使在线上都不属有问题，不必作任何处理，更不是失控。 * 几种不恰当的做法 2、控制结果超出 ，马上就重做。并且将原来的结果抹去，点上新的接近的结果。 12S是警告规则，不是失控规则。出现超出 限值，不应马上重做，应检查是否发生真正失控的表现，原结果不能抹去 * 几种不恰当的做法 3、使用厂商提供的允许范围作为控制限 严格讲各实验室的检验方法(检测系统)一定不同于厂商定值的检验方法。厂商提供的允许范围是他们的“保险”范围，不是应控制范围，一般都很大。它只是告诉用户，您的测定值在此范围内，说明控制品没问题。 * 几种不恰当的做法 4、通过修改靶值消除41S和10?x 这是很危险的做法，因为不断的修改可能会使靶值发生较大偏倚，使质控失去价值 出现41S和10?x，通过重新校准仪器消除 有的试验是因为SD过小，试剂批号之间微小差异，即可造成偏倚，没有意义，可以忽略这2条规则。 可结合偏倚和SD计算总误差，并在质控记录上进行记录 * 正确的做法 出现12S，先按质控规则顺序检查 同时出现其他失控规则，确定为“失控”，控制品重做，同时检查失控原因，纠正误差后，连同病人样品一起重做。将失控结果和纠正后结果均点于图上，做好失控记录。 没有出现其它失控规则，表示这次12S出现是属正常的波动，不是失控，不要作任何失控处理。可发出检验报告。 * 第一代质量控制技术:控制图与手工操作技术配合，检出操作误差。仅使用12S或13S规则