医疗器械管理制度及职责培训PDF打印.pdfVIP

一 寸 光 阴 不 可 轻 医疗器械管理制度及职责培训 一 医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持 “质量第一、按需进货，择优采购” 的原则。 首营企业应按公司 “医疗器械首营企业和品种质量审核管理 制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理部门检查或接医疗器械监督管理部门通知的不 合格、过期失效、变质的医疗器械，一律不得开票销售，已销售的 应及时通知收回。需报损的医疗器械，应按公司的规定进行。 销售医疗器械应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做 到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保管。 定期或不定期上门征求或函询顾客意见，认真协助质量管理部 门处理顾客投诉和质量问题，及时进行质量改进。 2.医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度 ①“首营企业”指与本企业首次发生医疗器械供需关系的医 疗器械生产企业或医疗器械经营企业；②首营品种是指公司向医疗 器械生产企业首次购进的医疗器械。 审批首营企业和品种的必备资料：① 首营企业的审核要求必 须提供加盖首营企业原印章的合法证照（《医疗器械生产企业许