医疗器械生产质量管理规范现企业自查报告PDF打印.pdfVIP

一 寸 光 阴 不 可 轻 《医疗器械生产质量管理规范》 企业自查报告 自查企业名称： 企业负责人（签名）： 自查产品名称： 自查日期： 管理者代表 （签名）： 章 条款 内容 自查结果描述 节 应当建立与医疗器械生产相适应的管理机构，具备 组织机构图。 1.1.1 查看提供的质量手册，是否包括企业的组织机构 图，是否明确各部门的相互关系。 机 应当明确各部门的职责和权限，明确质量管理职 构 能。 和 查看企业的质量手册，程序文件或相关文件，是否 人 *1.1.2