安信证券--艾德生物：深耕基因检测、做黄金赛道“卖水人“.pdf

深耕基因检测、做黄金赛道 “卖水人” 做 市 交易部 刘 苗 20 19 年7 月 ü卖方主要是中信建投 、招商、东方 ü买方主要是汇添富、易方达 、博时比较看好，位列前十大流通股 。 ü什 么是伴 随诊断 通过检测体 内蛋 白或突变基 因等，确 定适合的靶向药物 ，对患者进行个性化 医疗 ü自1998年FDA批准的赫赛汀和相应的Her2检测，截至2018年12月18 日，美国FDA伴随诊断产 品数据库 中共有35条获批记录。主要集中在乳腺癌 、肺癌 、结直肠癌 、卵巢癌等病种 。主要靶点包括EGFR、KRAS 、 BRAF、EML4-ALK、PIK3CA 、ROS1、NRAS 、Her-2等基 因位点。 ü艾德生物成立于2008年，获得国内首个EGFR伴随诊断证，自主知识产权的技术平台、细分领 域优势企业，EGFR产品在医院份额超过60% 。 ü产品完善 ：针对EGFR、KRAS 、BRAF、EML4-ALK、PIK3CA 、ROS1、NRAS 、Her-2、RET 、 MET 、BRCA等基 因，拥有十几种基 因检测产品，其中ROS1试剂盒在 日本 、韩国获得批准上市， 是中国企业率先在海外获批的肿瘤伴随诊断试剂。 ü2018年试剂收入3.9亿 ，主要是肺癌 （EGFR/ALK;ROS1）和结直肠癌 （KRAS） 国内伴随诊断市场 ü国内 资料来源 ：Visiongain ü 国内伴随诊断市场容量估算 ü艾德独 占约60% 的院内市场，其余是罗氏、凯杰和北京雅康博等 ü 老龄人 口数量大且发病率高 ü靶向药物的可及性越来越高——FDA ，2016-2018年靶向药物4个 、8个和10个 ，三年累计22个 ü靶向药物的渗透率越来越高——仿制药、国家谈判降价 üIQVIA统计 ，2018年我国液体活检的市场容量为2.7亿 ，90%用于伴随诊断。但癌症治疗监测和早筛的市 场 巨大，预计2025年液体活检市场将达约35亿 。 üNGS 目前主要应用于产前筛查 ，组织样本NGS检测 ü未来可用于检测血浆 ctDNA 中的肿瘤相关高频突变基 因情况 （如 p53 、APC 等与临床分期有关的基 因）。 ü国内有4家NGS试剂盒获批。 ü我们认为公司具有很强的持续成长能力，至少在未来3-5年可以保持25% 以上的持续增长，如 果液体活检及NGS的技术有新的突破 ，其市场空间将放大至少10倍 。我们认为公司12个月 目标 价58元，对应公司2019年40倍PE，当前股价47元，给予买入评级。