生产设备风险评估报告资料.docVIP

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2020-08-03 发布于天津
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生产设备风险评估报告资料.doc

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精品文档质量风险评估报告表编号一风险评估风险项目名称确定问题并分析发生后的危害及目前的控制方式生产设备风险评估公司生产设备的风险主要是生产设备的运行和性能现状不符合要求而影响产品质量公司生产设备主要包括前处理车间的粉碎混合干燥等设备提取车间的提取浓缩设备口服固体制剂车间的粉碎混合制粒干燥分装等设备口服液体车间的灌装设备外用洗剂车间的粉碎混合制粒干燥设备和灌装设备根据公司产品特性生产设备的风险主要存在于用于产品生产工艺过程中的主要设备运行状况不良及性能降低等方面附件有无风险评估小组组长成员风险识别

精品文档 F-QA-0038-00 质量风险评估报告表编号：FX- 2013016 一、风险评估 1、风险项目名称（确定问题，并分析发生后的危害及目前的控制方式）生产设备风险评估公司生产设备的风险主要是生产设备的运行和性能现状不符合要求而影响产品质量。公司生产设备主要包括前处理车间的粉碎、混合、干燥等设备，提取车间的提取、浓缩设备，口服固体制剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥、分装等设备，口服液体车间的灌装设备，外用洗剂车间的粉碎、混合、制粒、干燥设备和灌装设备。根据公司产品特性，生产设备的风险主要存在于，用于产品生产工艺过程中的主要设备运行状况不良及性能降低等方面。