8.1体内药物分析概述.pdf

体内药物分析概述 概述 药物的疗效与安全性 体外药物质量 药物的体内过程 传统药物分析：注重于药物 体内药物分析：着眼于药 的鉴别、检查、含量测定等 物在生物体内的表现 血管外单次用药的时间-药物浓度曲线图 体内药物分析概述 体内药物分析 ：是一门研究生物机体中药物及其 代谢物和内源性物质的质和量变化规律的分析方 法学。是药物分析的重要分支。 分析对象 ：动物 ，人体 体内药物分析概述 体内药物分析的任务： 1）分析方法学的研究 2）新药创制过程中，为药物体内研究提供数据 3）临床使用过程中，为治疗药物检测（Therapeutic Drug Monitoring，TDM）提供准确的血药浓度测定 值，参与指导临床合理用药、确定最佳剂量、制定 治疗方案 4）内源性物质的测定和研究 5）滥用药物的监测 体内药物分析概述 体内药物分析的特点 特点 主要来自于体内样品的特点 1. 体内样品的特点 2. 体内药物分析的特点 (1) 采样量少: ml~µl级; 且不 (1) 样品需经纯化浓集, 易重新获得 或化学衍生化处理 (2) 待测物浓度低:µg/ml (2) 对分析方法的灵敏 ~ng/ml级, 甚至pg/ml 度及专属性要求较高 (3) 干扰物质多: 尤其是血样 (3) 分析工作量大, 数据 和组织中的蛋白质等内源性物 处理和结果阐明繁杂 质