原创力文档- 1、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
硫酸庆大霉素及其制剂的分析
硫酸庆大霉素属氨基糖苷类抗生素，为氨基环己多元醇和氨基糖形成的苷。其结构如下：
R2 OH
NHCH3
OH
1RHN C R3 OH
O
O O NH2 O CH3
H N
2
NH2
绛红糖胺 2-脱氧链霉胺 加洛糖胺
庆大霉素
庆大霉素分子中有五个碱性中心，为碱性化合物，药物为庆大霉素的硫酸盐。庆大霉素
是C 组分的复合物，主要成分为C 、C 、C 及C 等，其结构如下：
1 2 1a 2a
组分 R1 R2 R3 分子式
C CH CH H C H N O
l 3 3 21 43 5 7
C CH H H C H N O
2 3 20 41 5 7
C H H H C H N O
1a 19 39 5 7
C H H CH C H N O
2a 3 20 41 5 7
一、硫酸庆大霉素的分析
(一)鉴别
1．薄层色谱法 《中国药典》采用薄层色谱法鉴别本品。取本品与庆大霉素标准品，
分别加水制成每 1ml 中含2.5mg 的溶液，取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G 薄层
板上，用取三氯甲烷-甲醇-氨溶液 （1:1:1)混合振摇，放置 1 小时，分取下层混合液为展
开剂，展开，取出于2025°C 晾干，置碘蒸气中显色，供试品溶液所显主斑点数、位置和
颜色应与标准品溶液主斑点数、位置和颜色相同。
2．HPLC 法 在庆大霉素C 组分测定项下记录的色谱图中，供试品溶液各主峰保留时
间应与标准品溶液各主峰保留时间一致。
3．红外分光光度法 《中国药典》采用红外分光光度法鉴别本品，用溴化钾压片后测定，
要求供试品的红外吸收光谱与对照的图谱一致。
4．硫酸盐的鉴别反应 本品的水溶液显硫酸盐的鉴别反应。
(二)检查
1．水分的检查 取本品，照水分测定法(费休法)测定，含水分不得过15.0％。
2
2．硫酸盐 本品为庆大霉素的硫酸盐，此项目是检查SO 的量是否符合要求。本品
4
2 2
中SO 含量的理论值约为34％，《中国药典》使用配位滴定法测定，规定SO 含量
文档评论（0）