药厂质量检查员岗位职责.doc

职位名称：质检员 直接监管下属： ---人 填表人： 日期： / / 所属部门：车间 日期： / / 该职位隔级领导审核：所属部门人数： ---人 职位等级： 直接汇报上级：质量管理部长 / / （厂长或副厂长或部门负责人）审批： 生效日期： 职位的简述（简要地介绍该职位的主要工作内容及目的）： 进厂物料（原辅料、包装材料）的检查，按照GMP（药品生产质量管理规范）要求及标准作业程序-SOP规范要求，对生产中各道生产工序进行巡回检查，及时发现、纠正生产过程出现的问题，消除产生不合格品因素。中间体的检测，以保证出厂药品的合格。及时做好记录，完成领导交给的临时工作。 组织关系图： 质检员 总工， 质量部， 生产部， 库房， 生产车间， 员工 内部工作联系紧密部门： 总工， 质量部， 生产部， 库房， 生产车间， 员工 外部工作联系紧密机构： —— 素质特征： 素质名称 要求程度 责任心 质量意识 工作能力 协调能力 工作态度 很强 强 一般 素质名称描述（结合本岗位工作内容特点）： 责任心： 是一切素质的总和，有责任心，把工作才能认真， 质量意识： 熟悉各种物料，中间体，成品的质量要求，相关法规规定，掌握GMP（药品生产质量管理规范）和标准作业程序-SOP规定。 工作能力： 熟悉各种生产工艺，生产操作，检查和检测方法，且严格按标准要求进行把关，保证药品质量。对违规现象能大胆管理。 协调能力： 在严格管理，检查的过程中， 能提出改进的方法。掌握工作方法，协调好质量与生产的关系。 工作态度： 工作认真，虚心好学， 大胆管理 。 任职资格： 类别 学历 专业 经验（经历） 知识技能 其他特殊要求 有责任心，一丝不苟，工作 最低要求有相关的工作经验 年2 中药学 中专 严谨，不徇私情． 理想条件 本科或以上 中药学 年以上2 有相关的工作经验 有责任心，一丝不苟，工作严谨，不徇私情 工作 领域 序号 职位职责 工作权限（可多选） 绩效指标 KPI（关键绩效指标 （*）为 衡量标准 衡量周期 生产 检查 1 每天对所负责的岗位按要求进行检查，填写有关记录。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 现场检查 有记录 2 检查过程中发现问题，及时报告所在部门负责人及质量管 理部长，对发生问题及时解决，做好记录调查研究工作。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 现场检查 有记录 3 负责对生产过程、产品质量过程进行监控。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 现场检查 有记录 4 积极推行GMP（药品生产质量管理规范），监督生产人员对岗位操作法、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 现场检查 有记录 5 参加车间质量分析会议，车间生产的卫生状况检查 □审核 □建议 □执行 □协助 □决定 现场检查 有记录 6 负责清场合格证的发放，半成品、成品检验报告书的发放。 □执行 □协助 □建议□决定 □审核 现场检查 无差错 7 参与对各类有关产品质量偏差的调查、分析活动。 □执行 □协助 □决定□审核 □建议 对出现的问题 能提出改进方法 物料 检查 1 负责对标签、使用说明书、包装材料的文字内容的设计后 及印刷前的校对工作及日常检验工作。 □决定 □审核 □建议 □执行 □协助 现场检查 无差错 2 进厂各种物料的检查，检测 □协助 □审核 □建议 □执行 □决定 现场检查 无差错 记录审核 1 审核批生产记录 □审核□决定 □建议 □协助□执行 规范要求GMP 符合 无差错 2 领导交给的各项临时工作 □协助□执行 □建议□审核 □决定 按时完成 按时完成 管理制度：/职责涉及的工作流程