药厂质量管理体系年度评估总结报告.pdfVIP

河北邢台冶金镁业有限公司质量管理体系年度评估报告 1. 目的 通过对质量保证系统进行检查评估,评价质量管理体系整体运行情况,质量 管理中存在的问题,为质量管理的体完善提供依据,同时该报告对产品年审进行 补充。 2. 范围 本报告针对公司整个质量管理体系包括六大系统的 2010 年度运行情况的运 行评估。 3. 报告组织 本报告包括六大系统的整体运行总结，各系统设立专人进行总结报告，技术 质量部进行总体的归纳审核，形成本评估报告。 4. 组织机构、质量管理架构和人员 *****现有员工 300 人，其中原料药车间 110 人，管理人员 30 人，技术人 员人 12 人，生产操作人员 78 人，辅助系统操作人员 15 人，质量保证人员 6 人， 质量控制人员 12 人。质量负责人、生产负责人本科学历，2011 年对新版 GMP 进 行了培训。 公司培训工作由综合办公室负责，并设培训管理人员负责公司的日常培训管 理工作。培训方式分为教学法、示范法、情景法、案例研究法。培训工作的一般 性程序为：进行培训需求评估；拟订培训计划；实施具体培训；培训效果评估。 培训分为岗前培训和在职培训。2011 年在公司领导的重视和各部门的配合下， 公司级和部门级培训均圆满完成，其中公司级培训项目共 7 项，部