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GSP 表 55 质量管理制度执行情况考核一览表
检查 检查 检查
日期 部门 人员
序号 制度名称 核准分 考核内容及评 扣分原因 得分 负责人
分标准 签字
1 业务和管理岗位的质量责任
2 药品购进管理制度
3 药品验收管理制度
4 药品陈列管理制度
5 药品养护管理制度
6 首营企业和首营品种审核制度
7 药品销售管理制度
8 药品处方调配管理制度
9 拆零药品管理制度
10 退货药品管理制度
11 效期药品管理制度
12 不合格药品管理制度
13 质量事故处理和报告管理制度
14 质量信息管理制度
15 药品不良效应报告制度
16 卫生和人员健康状况管理制度
17 服务质量管理制度
18 中药饮片购、销、存管理制度
注:本表一式两份,按规定自查完毕后,一份质量管理部门考核,一份本部门留存。
GSP 表 54 质量管理制度执行情况检查考核记录表
规章制度名称
检查考核日期 制度执行部门
参与检查考核人员
检查或考核方式
检查或考核内容:
检查或考核情况:
检查或考核发现存在的问题及解决方法:
检 查 或 考 核 负 责 组织部门负责人: (签字)
人: (签字)
质量管理制度执行情况自查表
自 查 检查日期 检
部门 查
人
员
制 度 考察考核内容 存在问题与改进措施 负责人
名称
业 务 1、 应明确规定各级、各类人员的质量责任( 20 分)
和 管 2、 各级各类人员对质量责任的了解、熟悉、掌握,
1 理 岗 并能认真执行( 20 分)
位 的
质 量
责任
药 品 1、 严把进货质量关,未从不合法的供货单位购进药品,购进
购 进 药品合法,质量可靠( 10 分)
2 管 理 2、 购进药品有合法的票据,购进记录规范( 10 分)
制度 3、 购进药品时签订质量条款的合同和质量保证协议书( 10
分)
药 品 1、 药品进店按规定进行质量验收,方法准确、结论明确( 10
验 收 分)
管 理 2、 经验收合格的药品才能进店上柜,手续、签名齐全。不合
3 制度 格药品按相关制度执行( 10 分)
3、 验收记录、 台帐及时、 准确、规范,并按规定妥善保管 (10
分)
药 品 1、 药品与非药品分开陈列,处方药与非处方药分开陈列,内
陈 列 服与外服药分开陈列,并按剂型或用途分类陈列( 10 分)
管 理 2、 危险品只能陈列代用或空包装( 5 分)
4 制度
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