HDZ 100多功能自动装盒机验证方案.docVIP

代码：62-10 页码： HDZ-100P多功能自动装盒机验证方案 1/28 福建广生堂药业股份有限公司. Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd ：文件使用类型 文件参与人： 项目 姓名/职位 日期 签名 人起草设备部部贾永滨 /生产负责人审核人 林心镇 质量受权人批准人 曾炳祥/ 该文件分发到以下部门办公室： 序号 部门名称 部门负责人 方中海1 质量部 2 贾永滨 设备部3 巫建新生产部 版本号： 生效日期： 批准人页签： 代码：62-10 页码： HDZ-100P多功能自动装盒机验证方案 2/28 福建广生堂药业股份有限公司. Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd 文件变更列表 变更内容摘要变更日期 版本号 版本号：生效日期：批准人页签： 代码： 62-10 页码： HDZ-100P多功能自动装盒机验证方案 3/ 28 福建广生堂药业股份有限公司. Fujian Cosunter Pharmaceutical Co., Ltd 目录 1、 概述 ............................................................................................................................... 4 2、 验证目的 ....................................................................................................................... 5 3、 验证职责 ....................................................................................................................... 5 4、 验证培训 ....................................................................................................................... 6 5、 验证计划实施日期 ....................................................................................................... 6 6、 设计确认 ....................................................................................................................... 7 7、 开箱验收 ....................................................................................................................... 7 8、 安装确认 ....................................................................................................................... 8 9、 运行确认 ....................................................................................................................... 8 10、 性能确认 ....................................................................................................................... 9 11、 拟定日常监测程序及验证周期 .......................................