报告IATF16949：2016标准解析.ppt

8.4.1.3 顾客指定的货源(指向性购买) 当顾客指定时，组织应从顾客指定的货源处采购产品、材料或服务。 第8.4条的所有要求(除了IATF 16949第8.4.1.2条中的要求)适用于组织对顾客指定货源的控制，除非组织与顾客之间的合同另有特殊约定。 标准条文解析 优选文档 8.4.2 控制类型和程度 组织应确保外部提供的过程、产品和服务不会对组织稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生不利影响。 组织应： a）确保外部提供的过程保持在其质量管理体系的控制之中； b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； c）考虑： 1）外部提供的过程、产品和服务对组织稳定地满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的潜在影响； 2）由外部供方实施控制的有效性； d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。 标准条文解析 优选文档 8.4.2.1 控制类型和程度——补充 组织应有一个形成文件的过程，以识别外包过程并选择控制的类型和程度，用于验证外部提供的产品、过程和服务对内部(组织的)要求和外部顾客要求的符合性。 该过程应包括基于供应商绩效和产品、材料或服务风险的评价，增加或减少控制类型和程度以及开发活动的准则和措施。 8.4.2.2 法律和法规要求 组织应有形成文件的过程，确保所采购的产品、过程和服务符合收货国、发运国和顾客确定的目的国(如有提供)的现行适用法律法规要求。 如果顾客为特定产品符合法律法规要求确定了特殊控制，组织应确保按照规定实施并保持这些控制，包括在供应商处。 标准条文解析 优选文档 8.4.2.3 供应商质量管理体系要求 组织应要求其汽车产品和服务供应商开发、实施并改进一个通过 ISO 9001认证的质量管理体系，除非顾客另外授权[如：下文的a)项]，最终目标是通过本汽车QMS标准的认证。除非顾客另有规定，应当根据以下顺序来达成本要求： a) 经由第二方审核符合ISO 9001； b) 经由第三方审核通过ISO 9001认证；除非顾客另有规定，组织的供应商应通过保持认证机构出具的第三方认证证明来证实对ISO 9001的符合性，证明上应有被承认的IAF MLA(国际认可论坛多边相互承认协议)成员的认可标志，其中，认可机构的主要范围包括ISO/IEC 17021管理体系认证； c) 通过ISO 9001认证，同时经由第二方审核符合其它顾客确定的质量管理体系要求(例如：次级供应商最低汽车质量管理体系要求[MAQMSR]或等效要求； d) 通过ISO9001认证,同时经由第二方审核符合IATF16949； e) 经由第三方审核通过IATF 16949认证(IATF认可的认证机构进行的有效的供应商IATF 16949第三方认证)。 标准条文解析 优选文档 8.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 新增 组织应要求其汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品的供应商为各自产品实施并保持一个软件质量保证过程。 应采用软件开发评估方法来评估供应商的软件开发过程。组织应按照风险和对顾客潜在影响的优先级，要求供应商为软件开发能力自评估保存形成文件的信息。 标准条文解析 优选文档 8.4.2.4 供应商监测 组织应为供应商绩效评价制定形成文件的过程和准则，以便确保外部提供的产品、过程和服务符合内部要求和外部顾客要求。 至少应监视以下供应商绩效指标： a) 已交付产品对要求的符合性； b) 在收货工厂对顾客造成的干扰，包括整车候检和停止发运； c) 交付进度的绩效； d) 超额运费发生次数。 如顾客规定，组织还应视情况在供应商绩效监视中包括： e) 与质量或交付有关的特殊状态顾客通知； f) 经销商退货、保修、使用现场措施或召回。 标准条文解析 优选文档 7.5.2 创建和更新 在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的： a）标识和说明（如标题、日期、作者、索引编号等） ； B）格式（如语言、软件版本、图表）和载体（如纸质的、电子的）； C） 评审和批准，以确保适宜性和充分性。 标准条文解析 优选文档 7.5.3 成文信息的控制 7.5.3.1 应控制质量管理体系和本标准所要求的成文信息，以确保： a）在需要的场合和时机，均可获得并适用； b）予以妥善保护（如防止泄密、不当使用或缺失）。 7.5.3.2 为控制成文信息，适用时，组织应进行下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制） ； d）保留和处置。 对于组织确定的策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的成文信息，组织应进行适当识别，并予以控制。 对所保留的作为符合性证据的成文信息应予以保护，防止非预期的更改。 注：对成文信