无创非自动测量血压计检定规程编制说明.pdf

JJG270-200× 无创非自动测量血压计检定规程 编制说明 （征求意见稿） 上海市计量测试技术研究院 二○一九年十一月 - 1 - JJG270-200× 无创非自动测量血压计检定规程编制说明 一． 任务来源 根据原国家质量监督检验检疫总局国质检量函 [2017]25 号，关于国家计量技 术规范制定、 修订及宣贯计划有关事项的通知。 由上海市计量测试技术研究院承 担 JJG 270-2008 《血压计和血压表》检定规程的修订工作。 新版规程在 JJG 270-2008 《血压计和血压表》检定规程的基础上，主要参 照国际建议 OIML R16-1：2002 《无创非自动血压计》、ISO 81060-1 ：2007 《无 创血压计—第 1 部分： 非自动测量型血压计的要求和试验方法》的部分内容， 并 结合我国国情，保留 JJG 270-2008 行之有效的内容，完成修订工作。 二． 修订的必要性 我国自计量法自颁布实施以来一直把血压计和血压表列入强制检定的目录， 而强检工作必须严格执行国家计量检定规程。 多年以来， 我国各级法定机构的血 压计（表）检定人员在各自的岗位上，一直认真地做好我国血压计（表）的强检 工作，使我国各级医疗机构和老百姓家中的血压计（表） 大部分都能保持良好的 计量性能， 为我国的医学计量工作做出了很大的贡献。 随着产品的变化和强检工 作的深入开展，原规程有了一些不适应的地方。按照水俣公约的要求， 我国也将 在 2020 年全面禁汞，用作临床诊断测量血压的水银血压计将会退出历史舞台。 而现在市面上的无创自动测量血压计多数是利用示波法即用数学统计方法推断 血压值，有着很大的不确定性，一般不能作为临床诊断应用。为了实现无汞化， 随着工业水平和科技的发展， 无汞化的听诊法血压计的新品种也不断出现， 如液 晶柱、光柱和数显的新型无创非自动测量血压计不断问世， 有许多产品已经进入 了临床使用，检定工作一直没规程可依。 JJG270－2008 《血压计和血压表》计量检定规程已实施了 11 年之久，原先 内容无法涵盖新型的血压计， 为了能给我国血压计强检工作的顺利全面开展， 提 - 2 - JJG270-200× 供一个科学合理的技术依据， 为我国的压力量值传递准确一致提供必要的技术保 证。对 J JG270 －2008 《血压计和血压表》计量检定规程进行修订很有必要。 三． 主要修订内容 1． 关于名称： 目前国际相关建议及标准， 均已将无创血压计分为自动测量和非自动测量两 类。参见 OIML R16-1：2002 无创非自动血压计（ Non-invasive mechanical sphygmomanometers），ISO 81060-1 ：2007 无创血压计—第 1 部分：非自动测量 型血压计的要求和试验方法（ Non-invasive sphygmoman