认证活动和认证结果检查工作指引.pdf

附件 18 认证活动和认证结果检查工作指引 一、抽查事项 （一）自愿性认证活动有效性的检查 （二）强制性产品认证活动有效性的检查 二、检查内容和方法 （一）质量管理体系（ ISO9000）认证活动及结果合规 性、有效性的检查 根据总局“国家行政监管系统”的获证信息，对获证组 织进行现场监检查。通过查阅认证档案、企业资料、现场检 查，监督认证机构的认证活动及获证组织认证证书和认证标 志的管理和使用等情况。 检查要点： 1. 文件资料检查 现场检查需要查阅的有关管理体系文件资料清单，主要 包括： ①工商营业执照 / 事业单位证书 / 社团登记证书 ; ②法定经营资质、行政许可证书（适用时） ; ③管理体系认证证书； ④有关认证审核资料 : 认证申请书 / 合同、审核计划、首 / 末次会议签到表、初审 / 监审报告第一阶段审核文件、不合 格项报告、认证费用发票等 ; ⑤管理体系文件 : 管理体系手册（适用时）、程序文件 管理体系方针与目标等 ; ⑥管理体系内审、管理评审记录、报告 : 内部审核材料 （如: 内审计划、检查表、不合格报告、内审报告）、管理 评审输入（材料） / 输出（报告） ; ⑦管理体系相关的关键记录，如产品检验 / 过程控制记 录、不合格品控制记录等。 2. 认证活动的合法有效性 ①认证机构是否经批准，是否在批准范围内从事认证。 ②认证机构是否与企业签订正式书面合同，是否明确双 方责任与权力，如获证组织遵守认证认可法律法规、配合和 协助认证监管部门监督检查，及时通报重大投诉、质量事故 和有关信息变更，正确使用认证证书与认证标志等。 ③审核安排是否合适。如是否及时上报审核计划，审核 计划是否符合要求，并得到申请方确认。审核组专业能力是 否能够满足审核需要。审核人天数是否符合认证基本规范和 认证规则的要求 （实习审核员、技术专家均不计入审核时间） 。 审核日期是否安排在认证证书覆盖产品 / 服务的正常生产 / 提供阶段。 ④审核组是否按照审核计划开展审核，是否有人员不到 现场或擅自减少审核时间的情况。对审核计划时间执行情况 进行核实，包括验证审核人员时间人数、现场审核的起讫日 期、人员的实际身份等， 必要时可查验车船票、 住宿发票等。 ⑤认证过程及审核记录、审核报告是否符合认证基本规 范和认证规则的要求，记录和报告中的描述是否和企业实际 情况一致，是否存在虚假或失实的记录。 ⑥证书颁发前是否已关闭不符合项。管理体系认证证书 覆盖范围是否超出获证组织合法经营、活动范围，获证组织 是否具有相应法规要求的资质，如强制性产品认证证书、工 业产品生产许可证、食品生产 / 流通 / 餐饮服务许可证等，认 证证书内容是否符合相关规章和认证规则的要求，证书信息 是否和上报认监委的信息一致。尤其应关注证书暂停的情况。 ⑦获证组织的管理体系基本运行情况，如管理体系覆盖 人数是否与申报人数一致，管理体系是否有效运行 3 个月以 上，目标的实现情况， 组织的文件规定和实际情况是否一致， 企业最高管理者和员工对管理体系的熟悉程度等，获证组织 有无明显违反其他法律法规的情况存在。