XXX医药公司库房变更专项内审方案.pdfVIP

. XXX库房变更专项内审方案 内审编号： 一审核目的：确保公司仓库变更后，新库房能够符合新 GSP要求，能 够满足公司经营过程中药品储存的需要。 二审核范围： 1、库房设施设备 2 、库房使用管理 三审核依据： 《吉林省药品批发企业 GSP现场检查评定标准（试 行）》 《药品经营质量管理规范附录检查内容》 四审核组组成： 组长：总经理 副组长：质量负责人 成员：各部门负责人 五审核方法： 内审小组召开内审会议， 由内审小组副组长带领小组成 员对库房相关项目对照内审检查记录表进行逐项检查， 对能够当场完 成改进的不符合项目， 当场整改；对不能当场完成整改的不符合项目， 下达整改通知，并指定小组成员跟踪记录整改完成情况。 六时间： 1 、首次会议定于 2016 年 9 月 8 日上午 8:30-9:00 2 、上午 9:00- 下午 5:00 为内审考察时间 3 、末次会议下午 5:00-6:00 七、地点：公司会议室、公司仓库 . . XXx2016年 9 月 8 日 质量管理体系仓库变更专项内部评审计划及方案审批表 （记录表编号） 内审编号 评审时间 组织评审部门 质管部 评审目标 新增仓库使用前评审 评审理由 实施新版 GSP构成质量管理体系的关键要素发生重大 改变。 检查标准 吉林省药品批发企业 GSP现场检查评定标准（试行） 评审小组 组长 副组长 成员 接 受 评 审 部 仓储部 门 质 管 部 经 理 意见 质 量 副 总 审 批 附件 质量管理体系 仓库专项变更 内部评审方案 . . XXX文件 文件编号 关于成立仓库变更专项内审小组的通知 公司各部门： 为确保《药品经营质量管理规范》 2012 年版运行的适宜性、充分性、 有效性，确保 公司的质量体系能够持续有效的运行及公司经营活动 符合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（ 2012 年版）要 求，根据公司《质量体系内部评审制度》、 《质量管理体系内部评审 操作规程》 决定对公司新增仓库变更进行专项内审。 现成立仓库变更 专项内审小组，小组成员为： 组长：总经理 副组长：质量负责人 成员：各部门负责人 特此通知 XXX有限公司 2016 年 9 月 8 日 主题词：成立仓库变更专项内审小组通知 抄送：各内审小组成员 XXX有限公司办公室 2016 年 9 月 8 日 .