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生产管理 新环保标准将提高制药企业成本 我国中医药标准化建设进程已经全面提速 医 药 中国、印度药品研发快速崛起 美国国会争议”REACH美国版”化学品政策 欧盟对原料药GMP生产和检查提出更严格要求 市 场 印度从中国进口原料药价增幅50%-200% EFPIA：药业研发占全球19% 欧洲研发前景堪忧 油 气 德干发现可使印度成为重要石油生产国 科学家研究认为柴达木盐湖底部存在大量油气资源 消 息 镇海炼化产能明年将扩大10%以上 化学原料药成行业利润第二大来源 欧盟设置最大技术性贸易壁垒启动 科威特未来五年内将投资石油行业550亿美元 中石油计划进口原油供应山东地炼进行代加工 生产管理 新环保标准将提高制药企业成本 国家环保部发布了《制药工业水污染物排放标准》，8月1日起实施。 ????新环保标准对于制药企业来说是当务之急，现有企业和新建企业均将根据此标准进行。我们了解到，国内优质的 原料药公司之前均已有不同程度的资金投入去努力达到新标准，但即便如此，也未必都能完全达标。环保对原料药企业而言是笔高昂的成本支出，除此之外，石油、电价等能源价格上涨也影响着制药企业的成本。但对于 维生素等成本转嫁能力高的细分行业而言暂时影响不大，对于整个原料药行业而言则是提高进入壁垒和集中度的行之有效的措施。 此外，今年1-5月我国医药制造业总产值达到2977.40亿元，同期增长29.14%；1-5月累计收入2717.77亿元，较去年同期增长29.43%。从整个行业看依然运行健康。 我国中医药标准化建设进程已经全面提速 最近，中国和韩国的针灸标准之争引发了两国网民之间的口水战。事情源于韩国韩医协会在世界卫生组织（WHO）发布针灸穴位国际标准后声称，该标准中99%的穴位采用了韩国的标准，这引起了中国专家的质疑，WHO有关官员也召开新闻发布会，称韩国的表态是严重错误的。 　　 事实上，中韩、中日之间关于中医药标准的争执早已不是什么新鲜事。有关中医药专家向记者表示，“得标准者得天下”。当前标准化建设已成为各国科学技术及经济发展的重要战略。近年来，在WHO发展传统医药决议的引导下，日本、韩国及欧美等国家纷纷开展了传统医药标准的研究制定，通过各种形式和途径争取国际标准制定的主导权，期望在未来的竞争中占得先机。在这一挑战下，我国的中医药标准化建设进程已全面提速。 　　标准化建设基础薄弱 　　作为中医药的发源地，我国在中医药的应用、研究等方面无疑走在世界前列，然而中医药标准的制定与应用却一直是我国的软肋。在走向世界的进程中，中医药遇到的一个最大的困难就是很多学科的传承仅靠口传心授，缺乏统一的标准，因而难以得到世界的公认。标准的缺失令我国在国际竞争中十分被动。 　　例如，在近年来不断提出修订提高中药材的生产和检测标准的基础上，为了限制中药材进口以及保护本国中药材生产商的利益，韩国于今年4月7日起实施新的中药材霉菌B1含量标准。根据新的许可标准，在韩销售的中药材霉菌B1的含量必须低于10微克/千克，共涉及甘草、决明子、桃仁、半夏、柏子仁等9个品种。由于我国对于中药材霉菌的限量标准没有强制要求，仅制定了黄曲霉毒素含量的非强制性限制标准，韩国单方面提高中药材标准，使我国的中药材厂家措手不及。 　　有关业内人士更是担忧地表示，影响我国的中药材出口只是其他国家单方面提高中医药标准的一个小影响，毕竟我国才是中医药应用的大国。而更值得担心的是我们的标准还没做好，国外高标准的中药产品将进入国内抢占市场。事实上，已有日、韩企业做过这方面的调研。 　　据了解，在2006年7月以前，我国共颁布了120多项中医药标准和规范，包括《中医病证分类与代码》、《中医临床诊疗术语》等国家标准6项，国家中医主管部门颁布的《中医病证诊断疗效标准》等行业技术标准70项。世界中医药联合会副主席兼秘书长李振吉表示，从总体来看，中医药标准化建设的进程与中医药事业的发展需求存在一定差距。一方面，多数中医药标准的适用性不强，不能满足医疗、科教和对外交流合作的需要；另一方面，推广运用机制不健全，在现实中并未发挥标准应有的作用；特别是有关中药的标准，除《中国药典》外基本空白。他认为，导致我国标准化建设滞后的原因是多方面的，包括行业内标准化意识不强、标准化基础薄弱、相关研究投入不足等。 　　新标准制定紧锣密鼓 　　2006年7月，国家中医药管理局颁布《中医药标准化发展规划（2006~2010）》，提出希望到2010年能够初步建立与中医药事业发展和人民群众健康需求相适应的中医药标准体系，并致力于在2010年以前，以我国为主制定或提出3~5项中医药国际标准，参与制定或提出至少20项