新版GSP各岗培训及答案(全).pdf

. 2014 年岗位职责及操作规程培训试卷 （适用于：企业负责人、质量管理部长、质量管理员 ） 姓名： 岗位: 成绩： 一、多选题 : （2 分/ 题共 40 分） 1．质量管理部门应当履行以下职责： （ ） A. 负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案 B. 负责药品的验收 C. 负责药品质量查询 D. 负责药品召回的管理 2 ．企业培训内容应当包括 等。（ ） A. 相关法律法规 B. 药品专业知识及技能 C. 质量管理制度 D. 职责及岗位操作规程 3. 直接接触药品岗位的人员包括 等。 （ ） A. 质量管理 B. 验收 C. 养护 D. 储存 4. 对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料： （ ）。 A. 《药品生产许可证》或《药品经营许可证》复印件 B. 营业执照及其年检证 明复印件 C. GMP认证证书或者 GSP认证证书复印件 D. 《税务登记证》和《组织机构代码证》复印件 5. 企业应当核实、留存供货单位销售人员以下资料： （ ） A、加盖供货单位公章原印章的销售人员身份证复印件； B、加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的授权书 C、供货单位相关资料 D 、供货品种相关资料 6. 企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容： （ ） A. 明确双方质量责任 B. 供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责 C. 供货单位应当按照国家规定开具发票 D. 质量保证协议的有效期限 7. 采购记录应当有 等内容，采购中药材、中药饮片的还应当标明产 地（ ）。 A. 药品的通用名称、剂型、规格 B. 生产厂商 C. 数量、价格、购货日期 D. 供货单位 8. 验收人员应当对抽样药品 等逐一进行检查、核对。 （ ） A. 外观、包装 B. 标签、说明书 . . C. 相关的证明文件 D. 内在质量 9. 验收药品应当做好验收记录，验收不合格的还应当注明 。（ ） A. 不合格事项 B. 处置措施 C. 采购人员 D. 联系人 10. 企业应当根据药品的质量特性对药品进行合理储存，并符合以下要求： （ ） A. 储存药品相对湿度为 35%～75% B. 搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作 C. 质量状态实行色标管理 D.药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品 11. 养护人员应当根据库房条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养护，主要 内容是： （ ） A. 指导和督促储存人员对药品进行合理储存与作业 B. 检查并改善储存条 件、防护措施、卫生环境 C. 对库房温湿度进行有效监测、调控 D. 定期汇总、分析养护信息 12. 对存在质量问题的药品应当采取以下措施：