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第 季度1 )培训资料( 药品的养护
化学等相关专业生物、、从事养护工作的
1
人员应当具有药学或者医学、中专以上学历或者具有药学初级以上专业 技术职称;从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学中专以上学 历或者中药学初级以上专业技术职 称。
的原则,预防为主,消除隐患” 、坚持以“2
开展在库药品养护工作,防止药品变质失效,确保储存药品质量的安 全有效。
对库存药品计算机管理系统依据质量管理
3
基础数据和养护管理制度,、.
合理养护。提示养护人员对库存药品进行有序、按期自动生成养护工作计划,
、养护人员根据场所条件、外部环境、药品质量特性等对药品进行养4
)指导和督促保管员对药品进行合理储存与作业。1(
)检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。2(
3( )指导保管员对库房温湿度进行有效监测、调控。
并建)按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查,4(
立养护记录;对储存条件有特殊要求的或者有效期短的品种应重点养护。
并通知质发现有问题的药品应当及时在计算机系统中锁定和记录,)5(
量管理部门处理。
建立重点品种的养护档案,确定重点养护 (6品种,经质量管理员审批、).
结合经营品种的动态情况,及时调整重点养护品种的目录,不断总结经验,
为药品储存、养护提供科学依据。
)按照药品温、湿度储存条件的要求,设置储存药品的相应库房,常7(
℃之间,-10℃2冷藏库温度在℃以下,20阴凉库温度℃之间,10-30温库温度在
之间。35%-75%相对湿度在
第 季度1 试题联系电姓名: .
话:
、如何根据按照药品温、湿度储存条件的要
1
求对药品进行养护? 答:
、如何进行重点养护药品的养护工作?2
答:
、药品养护的事项有哪些?3
答:
第季度)培训资料( 2
含特殊药品复方制剂管理法律法规学习
国公安部 卫生部 关于加强含麻黄碱类复方制
家食品药品监督管理局剂 [2012]260,国食药监办号月09年2012,
04
发布日管理有关事宜的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
(药品监督管理局)、公安 厅(局)、卫生厅(局):近年来,含麻黄碱类复方制剂被违法犯罪分
子通过各种手段骗购,从正常药用渠道流失被用于制毒的问题屡禁不止, 影响社会安定和危害公众身体健康,并造成不良的国际影响。为此,药品监 管、公安、卫生等相关部门先后采取多种措施,加强含麻黄碱类复方制剂的 监管,防止从药用渠道流失,取得了一定的成效。但是近一段时期以来,制 毒犯罪分子又采取雇佣人员多次购买的方式,向部分地区药品零售企业骗购 含麻黄碱类复方制剂,造成不同程度的药品流失,同时少数药品零售企业片 面追逐利益,存在违规销售行
为。因此,必须对这类行为进行严厉打击,坚决遏制这一违法犯罪行为的蔓
延。现将有关事项通知如下:
)的含麻黄碱30mg(不含30mg一、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于
《处医疗机构应当严格按照列入必须凭处方销售的处方药管理。类复方制剂,
方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述
药品。
含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂
。800mg,口服液体制剂不得超过720mg不得超过
日前完成上述药品的标签、说明28月2年2013相关药品生产企业应当在
日后不得销售。1月3年2013书和包装的修改工作,未完成的日28月2年2013
前上市的药品,按原销售方式售完为止。
应当查验购买者的身份证,药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂,二、
并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药 按处方剂量销售外,一次销售
个最小包装。2不得超过
药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复
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