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- 2020-08-20 发布于山东
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(现场管理)固体制剂车
间岗位培训教材
制粒工序岗位培训教材
一、领料岗位:
1.班长负责领料与退料方面的工作。
2.班长凭批生产指令(领料单)对所领用物料一一核对,并作好相应记录。
3.核对验收内容:
3.1.核对所有物料名称、数量是否相符,质量是否合格。验收中发现问题,应立
即向车间反映,没有明确结论,不得进行生产。
3.2.核对验收准确无误后,即可开始生产。
4.进入洁净区的物料必须在外清间清洁,使其符合清洁要求后方可经缓冲区进入
洁净区。
二、称量配料岗位:
1.生产前准备工作:
1.1.称量配料操作至少 2 人,要详细阅读生产指令,并正确计算每一料的品
种和数量。
1.2.确认计量器具正常,并校正电子称零点。
1.3.确认计量器具、生产用容器具已清洁。
2.操作程序 :
2.1.准确称取处方量的原辅料,放于规定的容器中。
2.2.贵细药材或毒麻精神药品的称量配料应在 QA 和车间工艺员的监控下称
量配料。
2.3.剩余原辅料应及时封口密闭保存。
3.操作过程的控制、复核:
3.1.复核人应对上述过程进行监督、复核。必须独立地确认物料称量准确,
原辅料的名称、数量与主配方一致无误。
3.2.注意操作过程中工艺卫生和环境卫生的控制。
3.3.每次称
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