可见异物检查法-可见异物的概念.pptxVIP

中药制剂分析技术可见异物检查法——可见异物的概念Shandong College of Traditional Chinese Medicine可见异物的概念可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。常见可见异物有金属、玻璃、纤维、块状物、点状物及其他外来异物等。 可见异物检查法有灯检法和光散射法。可见异物的概念可见异物检查法有灯检法和光散射法。一般常用灯检法，也可采用光散射法。灯检法不适用的品种：用深色透明容器包装或液体色泽较深（一般深于各标准比色液7号）的品种可选用光散射法混悬型、乳状液型注射液和滴眼液不能使用光散射法。可见异物的概念点滴积累1.可见异物是指存在于注射剂、眼用液体制剂中，在规定条件下目视可以观测到的不溶性物质，其粒径或长度通常大于50μm。2.注射剂、眼用液体制剂和无菌原料药要进行可见异物检查。3.可见异物检查常用的方法为灯检法，灯检法不适用的品种可以采用光散射法。