药物分析-第二章药品质量标准(2).pptxVIP

第二章 药品质量标准 （二）品名目次 该目次位于凡例之后，按中文名称笔划顺序排列,（三）正文 问题1： 是药典的主要内容，叙述所收载药品或制剂的 。问题2：现欲查找某药品的质量标准，应在《中国药典》的哪部分查找（ ） A、附录 B、凡例 C、目录 D、正文正文是药典的主要内容，收载了不同药品、制剂的质量标准。《中国药典》2010年版（二部）的正文均分为两部分， Ch.P.（2010）年版正文的第二部分为药用辅料的质量标准。 正文的第一部分对每一品种都列有药品的法定中文名称(附汉语拼音与英文名)、有机物的结构式、分子式与分子量、来源或有机药物的化学名称、含量或效价规定、处方、制法、性状、鉴别、检查、含量测定或效价测定、类别、规格、贮藏、制剂。现行药典取消了剂量、注意两项内容。 现以在《中国药典》2010年版正文中收载的阿司匹林为例说明。阿 司 匹 林AsipilinAspirin C9H8O4 180.16 本品为2-（乙酰氧基）苯甲酸。含C9H8O4不得少于99.5%。 【性状】 本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭或微带醋酸臭，味微酸；遇湿气即缓缓水解。本品在乙醇中易溶，在三氯甲烷或乙醚中溶解，在水或无水乙醚中微溶；在氢氧化钠溶液或碳酸钠溶液中溶解，但同时分解。【鉴别】 (1) 取本品约0.1g，加水10ml，煮沸，放冷，加三氯化铁