药物分析第一章绪论.pptxVIP

药物分析; 绪论;;性质：药物分析学是一门研究药品及其各种制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查及有效成分含量的测定的学科。;;;; 药物分析;光谱分析法：计算分光光度法 傅立叶变换-红外分光光度法(FT-IR) 电感耦合等离子体原子发射光谱(ICP-AES);;课程性质：药学及相关专业主要专业课 学习要求： 1、胜任药物全面质量控制工作 2、具有解决药物质量问题的基 本思路和基本能力。 ;;;第一章 药品质量标准与药典;一、药品质量标准; 药品生??企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制的，不得出厂。; 2. 中华人民共和国药典，简称中国药典;药典和药品质量标准的特点;（一）中国药典的沿革 ;;;药典内容;凡例分类项目;2.项目与要求; 标准中规定的各种纯度和限度数值以及制剂的重（装）量差异，系包括上限和下限两个数值本身及中间数值，均为有效数字。 原料药的含量（%），除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，为药典规定的限度或允许偏差，并非真实含有量；如未规定上限时，系