（医疗药品管理）年淮阳县药品稽查大比武试卷.pdfVIP

（医疗药品管理）年淮阳县 药品稽查大比武试卷 3 、药品监督管理部门履行产品安全监督管理职责时无权查封存在危害人体健康和生命 安全重大隐患的生产经营场所。（√） 4 、行政机关根据情况可以随时改变已生效的行政许可。（×） 5 、违法行为构成犯罪的，行政机关必须将案件移送司法机关，依法追究刑事责任。（√） 6 、行政复议期间的计算和行政复议文书的送达，依照民事诉讼法关于期间、送达的规 定执行。（√） 7 、申请人、第三人可以委托代理人代为参加行政复议。（√） 8 、城乡集市贸易市场可以出售中药材及中药材以外的药品。（×） 9 、省、自治区、直辖市人民政府有关部门在各自的职责范围内负责与药品有关的监督 管理工作。（√） 10 、生产第三类医疗器械，有省药品监督管理部门审查批准，并发给产品生产注册证书。 （×） 三、选择题（共 40 分） （一）单项选择题（25 分，每题 1 分） 1.法的历史类型更替的根本原因是（D ）。 A.历史的自然发展 B.人类有意识的选择 C.科学技术的发展 D.社会基本矛盾的运动 2 、按照《立法法》规定，法律签署公布后，在（C ）上刊登的法律文本为标准文本。 A.中央人民政府公告B.全国人大法工委公报 C.全国人大常务委员会公报 D.全国人民代表大会公报 3.根据《中华人民共和国立法法》的规定，下列属于地方性法规可以规定的事项为（A ） A.执行法律、行政法规规定的事项 B.执行部门规章的事项 C.诉讼和仲裁制度 D.基层群众自治制度 4 、行政机关依法作出不予行政许可的书面决定的，应当说明理由，并告知申请人享有 依法（C ）的权利。 A. 申请行政复议B.提起行政诉讼 C.申请行政复议或者提起行政诉讼D.申诉 5. 当场收缴罚款的，必须向当事人出具(C)统一制发的罚款收据。 A.国务院B.财政部 C.省级财政部门 D.省政府 6. 《行政处罚法》规定违法行为在(C)内没有被发现的，就不再给予行政处罚。 A.6 个月 B.一年 C.二年 D.三年 7.某市质量技术监督局对所属下级局的具体行政行为复议过程中，该下级局一直推拖未 提供证据，复议机关应作何处理？（B ） A.中止复议案件的审理 B.决定撤销该具体行政行为 C.如果该具体行政行为合法，决定维持 D. 自行收集证据 8.食品药品监督管理局以甲公司销售劣药为由，决定没收该批劣药。甲公司不服该决定 提起诉讼。下列哪一内容是本案受理法院的主要审查对象? （D ） A.食品的性质 B.甲公司生产行为的合法性 C.食用该食品的危害性 D.质量技术监督局处罚决定的合法性 9.进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发 的(A) A. 《进口准许证》B. 《出口准许证》 C. 《进口药品注册证书》D. 《进口许可证》 10.对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》 生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法 生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（B ） A.二倍以下 B.二倍以上五倍以下 C.一倍以上三倍以下 D.三倍以上五倍以下 11.企业可以买商品赠药品的方式向公众赠送的是：（C ） A.处方药 B.甲类非处方药 C.乙类非处方药D.以上均不可 12.我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为(C) A.GBB.YYC.YZBD.YGB 13.在现行的食品安全分段监管体制下，关于各部门的职责分工下列说法正确的是（C ） A.国务院设立的食品安全委会承担食品安全综合协调职责 B.某省质量技术监督局负责对辖区内食品安全企业标准实施备案 C.县级以上地方人民政府统一负责、领导、组织、协调本行政区域的食品安全监督管理 工作 D.某市食品药品监督局负责对该市产的“万紫千红”牌保健蜂花粉产品出口美国实行严 格监管 14.立案后，对于查封、扣押物品的查封扣押期限顺延至（B ） A.处罚事先告知之日 B.作出行政处罚决定之日 C.作出撤案决定之日 D.结案之日 15.医疗器械生产企业