M变更管理规定[参考].pdfVIP

版本 文件名称 4M 变更管理规定 文件编号 号： 编制部门 制造部 编制日期 2018 年 1 月 5 日 1 目的 为使生产顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良 品的产生，降低生产成本，提高产品品质、特制订此规定。 2 适用范围 适用于公司产品生产过程 4M变更管理。 3 定义 4M变更：制造工程的方法（ Method）、材料（ Material ）、设备（ Machine ）、 作业者（ Man）等对产品品质有影响的要因变更叫 4M变更。 4M区分 计划 4M变更 突发 4M变更 Man （人） 操作人员根据计划实施变更 操作人员突发变更 Machine( 机 器 设 可事先察觉的机器设备变更 机器设备的突发应对 备 ) Material （材料） 可预知、有计划的材料变动 如突发材料变更 Method （方法） 标准变更（如技改） 标准变更 （如产品异常 时） 4 职责 4.1 检验站长：负责评估 4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内 部生产产品的确认，如检验标准、产品 SIP 等相关文件的更改。 4.2 工艺工程师：负责评估 4M变更后对产品制造过程的影响及如 CP、 PFMEA、SOP、流程图相关文件的更改。 4.3 采购员：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。 4.4 销售员：负责与客户沟通交流，确认客户的 4M变更要求，将其结果反 馈给相关部门。 4.5 生管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原 材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产 品，做好相应的进出仓记录。 4.6 制造车间：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执 行及变更后的管制。 4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施和变更文件的保存 5 管理内容 序 责权部门 参考文件 / 使用 4M变化点实施流程 工作内容 要求 号 / 人 表单 各部门变化点提出人根 据实际需要， 提出变更申 请。如变更事项是 《变化 点管理基准表》 中所列自 主管理部分， 则可根据基 5. 变化点