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- 2020-08-25 发布于天津
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氟康唑氯化钠注射液 ? 本品主要用于以下适 应症中病情较重的患 者: 1 .念珠菌病:用 于治疗口咽部和食道 念珠菌感染;播散性 念珠菌病,包括腹膜 炎、肺炎、尿路感染 等;念珠菌外阴阴道 炎。尚可用于骨髓移 植患者接受细胞毒类 药物或放射治疗时, 预防念珠菌感染的发 ? 2 .隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐 球菌病;治疗隐球菌脑膜炎时,本品可作 为两性霉素 B 联合氟胞嘧啶初治后的维持治 疗药物。 3 .球孢子菌病。 4 .本品亦可替 代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆 我国停止进口辉瑞氟康唑注射液 ? 2013 年 12 月 31 日从国家食品药品监督管理 总局获悉,因未按要求在产品生产出口到 中国的过程中提出补充申请,该局停止进 口辉瑞制药有限公司生产的氟康唑注射液 。 ? 国家食药总局近日在对辉瑞制药有限公司 进行药品境外检查时发现,该公司的法国 Amboise 工厂在生产出口到中国的氟康唑注 射液过程中,未及时按中国法律法规要求 提出相关补充申请,该行为违反中国药品 监管法律法规的相关规定。 ? 国家食药总局强调,进口药品生产企业 必须严格执行中国药品管理的法律法规, 严格遵守中国境外检查和中国药典的要求 ,尤其不得针对不同国家、地区的相同技 术要求在执行上有所区别。对于境外检查 发现不符合中国法律法规的,一律采取包 括发布
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