批次管理规范[文].pdfVIP

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文件编号: 杭州安耐特有限公司 版本版次: 编制日期: 文件名称 产品批次号管理规定 生效日期: 1 目的 通过对产品全过程进行标识和批次号管理,以满足公司、客户及其他相关方对产品的追溯; 生产的分批管理,有利于生产计划的编制和实施; 达到对产品分批追溯,便于分析和处理质量问题,防止不合格的扩大化。 2 范围 适用于本公司 生产全过程中的原材料、半成品、成品和外协外购件。 3 职责 生产部负责指导协调生产过程中产品批次管理工作,并提供可靠的保障工作; 质量部负责检查、监督批次管理过程中的控制,并负责批次管理中产品、过程质量检测和记录; 生产车间负责生产过程中批次管理的具体实施; 采购部应要求供应商标明供方生产批次号, 如果同批次有两个或两个以上生产批次号, 也应该单独标识、 区分; 仓库负责对生产车间半成品、成品和外协外购件的入库、摆放、入账和发货,使产品先进先出,顺序流 转。 4 定义 生产批次——指产品的实际生产批次,一般采用编号方式来表示,可用于供方进行产品生产管理和质量 问题追溯。产品的生产批次划分应遵循实际生产时间段(本公司以班为时间单位)相同的单位产品方可 组成一个批次的原则。 生产日期——指某一生产批次的产品所对应的具体的生产日期。 5 管理程序 产品内盒、外箱标识编码规则 XXX x - xx - xx 包装日 包装月份 包装年份 内盒、外箱标识批次号 示意图 -1 以上“x ”均用阿拉伯数字表示,如 2014-01-01 ,表示 2014 年 1 月 1 日包装的产品。 5. 2 产品生产批次号标识编码规则 X XX XX X XX XX - XXX XX X XX X XX 设备编号 国内国外 设备类型 配方 热压日 混料年 混料月 热压月 混料日 热压年 混料桶料号 员工编号 产品批次号编号规则 示意图 -2 国内和外贸代号:国内用 G表示,外贸用 W表示; 配方代号: PC03用 P3表示, B005用 B5表示, B002用 B2 表示, CK003用 C3表示, CK108用 C8表示, CV003用 CV表示, SD005用 S5 表示; FC01用 F1 表示, HF1用 H1表示(新配方时增加编制) ; 第四至第八位:混料年、月、日代号,按实际混料的年、月、日填写,如 2014 为 14 年, 1 月为 A, 依 次排序,如 14C20表示 2014 年 3 月 20 日混料; 第九至第十位:混料槽次,按当天实际混料顺序依次填

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