中药制剂质量分析 烧杯法检查崩解时限 烧杯法检查崩解时限.pptVIP

崩解时限检查法 主讲人：白玲玲 内容不全 自主版权 内部材料 仅供参考 如有雷同 存属巧合 如有不足 多提意见 1、 什么是崩解（溶散）？ 系指某些固体制剂于规定条件和时间内崩解（溶散）成碎粒，并全部通过筛网（不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳除外）。 基础知识 2、什么崩解（溶散）时限 系指《中国药典》所规定的允许该制剂崩解或溶散的最长时间。 一、基本知识 1、适用剂型 固体制剂，如丸剂（除大蜜丸）、片剂、滴丸剂、胶囊剂等。 2、检查意义 在一定程度上可以间接反映药品的生物利用度。 必备知识 3、检查原理 崩解仪、人工模拟胃肠道蠕动、规定溶剂、规定时限内能否崩解或溶散，并全部通过筛网。 【注】检查溶出度、释放度或融变时限的制剂，不再进行崩解时限检查。 必备知识 4、崩解时限检查法 《中国药典》收载了两种崩解时限检查法，即吊篮法、烧杯法。 必备知识 教学目标 掌握崩解时限测定仪的基本操作 1 掌握崩解时限检查法-烧杯法的操作 2 掌握崩解时限检查结果的判定 3 烧杯法检查崩解时限 主讲人：白玲玲 内容不全 自主版权 内部材料 仅供参考 如有雷同 存属巧合 如有不足 多提意见 烧杯法 仅适用于泡腾片。 一.仪器及试剂 250ml烧杯6个、温度计（分度值1℃）、水等。 2. 操作方法 取药片6片，分别置6个250ml烧杯（烧杯内各盛有200ml水，水温为15～25℃）中，有许多气泡放出，当片剂或碎片周围的气体停止逸出时，片剂应崩解、溶解或分散在水中，无聚集的颗粒剩留，除另有规定外，各片均应在5分钟内崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。