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- 2020-08-28 发布于湖北
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片剂的制备方法与分析 主题词:片剂,压片,包衣,湿法制粒压片法,干法制粒压片法 摘要:片剂是众多药物剂型中产量最大,应用面最广的一种剂型。研究和探讨片剂的制备过程、制备方法、制备工艺控制,对于预防压片及包衣生产过程中可能发生的问题,保证药片质量、提高劳动生产率具有十分重要的意义。该文章从片剂的制备方法及制备工艺诸要素的控制角度,对片剂的压片、包衣,和过程中易出现的问题及解决方法做一综述。 压制方法分类 片剂压片过程中可能出现的问题及原因分以及解决方法 1.片重超差 :指片重差异超过药典规定的限度,造成原因分析及解决方法: (1)颗粒粗细分布不匀,压片时颗粒流速不同,导致充填到中模孔内的颗粒粗细不均匀,如粗颗粒量多则片轻,细颗粒多则片重。解决方法:应将颗粒混匀或筛去过多细粉,控制粒径分布范围。 (2)如有细粉粘附冲头而造成吊冲时,可使片重差异幅度较大。此时下冲转动不灵活,应及时检查,拆下冲模,清理干净下冲与中模孔。 (3)颗粒流动性不好,流入中模孔的颗粒量时多时少,引起片重差异过大而超限。解决方法:应重新制粒或加入适宜的助流剂如微粉硅胶等,改善颗粒流动性。 (4)颗粒分层。解决颗粒分层,减小粒度差。 (5)较小的药片选用较大颗粒的物料。解决方法:选择适当大小的颗粒。 (6)加料斗被堵塞,此种现象常发生于
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