中药制剂检测技术 项目8 各剂型的综合检测 第8章各剂型的综合检测.pptVIP

二、儿康宁糖浆检测技术 （一）处方组成 党参、黄 芪、白术、茯苓 山药、薏苡仁、麦冬、制何首乌 大枣、焦山楂、炒麦芽、桑枝 （二）性状鉴别 本品为棕黄色至棕褐色的黏稠液体；气芳香，味甜。 （三）TLC鉴别 1. 麦冬 2. 何首乌中大黄素 3.黄芪中黄芪甲苷 （四）检查 1. 相对密度：应不低于1.24 2. pH值：应为4.0~5.0 3. 装量 4 .微生物限度：每1ml供试品，细菌数不得过100cfu，霉菌和酵 母菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌 供试品溶液的制备 对照药材或对照品溶液的制备 薄层色谱 结果判断 （六）含量测定 何首乌中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷：本品每1ml含何首乌以2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷计，不得少于30μg。 色谱条件与系统适用性试验 对照品溶液的制备 供试品溶液的制备 测定 结果判断 对照药材与对照品有何区别？对照品和标准品有何区别？ 儿康宁糖浆的鉴别项下为什么只选择麦冬对照药材，而没有其相应的 对照品？ （五）正丁醇提取物 本品含正丁醇提取物应不得少于3.0%。 课堂互动 三、川贝枇杷糖浆检测技术 （一）处方组成 川贝母流浸膏45ml、桔梗45g 枇杷叶300g、薄荷脑0.34g （二）性状鉴别 本品为棕红色的黏稠液体；气香，味甜、微苦、凉。 （三）TLC鉴别 枇杷叶 （四）检查 1. 相对密度：应不低于1.13 2. 装量 3. 微生物限度：每1ml供试品，细菌数不得过100cfu，霉菌和 酵母菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌 供试品溶液的制备 对照药材溶液的制备 薄层色谱 结果判断 （五）含量测定 薄荷脑：本品每1ml含薄荷脑应不少于0.20mg。 色谱条件与系统适用性试验 对照品溶液的制备 供试品溶液的制备 测定 结果判断 糖浆剂临床疗效明显，味甜，尤其小儿患者易于接受而广泛应用。糖浆剂因含高浓度的糖，虽抑制了微生物的生长，但也增加了生产成本，且多食伤脾，中医认为“脾胃虚寒者慎服”、“甘能助人生痰”，“痰湿者则不易服”，特别是糖尿病患者更不宜服。因此，有文献建议可以把糖的浓度降到20％(g/mL)左右，这样既降低了生产成本，又提高了疗效，还满足了糖尿病等患者的要求。 知识链接 一、基本知识 （一）基本概念 煎膏剂，又称膏滋，系指饮片用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体制剂 。 （二）常规检查项目 1．性状 2．相对密度 3．不溶物 4．装量 5．微生物限度 二、枇杷叶膏检测技术 （一）处方组成 枇杷叶 （二）性状鉴别 本品为黑褐色稠厚的半流体；味甜、微涩 。 （三）检查 1. 相对密度：应为1.42~1.46 2. 装量 3 .微生物限度：每1ml供试品，细菌数不得过100cfu，霉菌和 酵母菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌 膏滋，即煎膏剂，为我国习用的一类膏状口服剂型。它以滋补为主，兼有缓慢的治疗作用，且因含有蔗糖、蜂蜜而味美可口，为病者所乐用。膏方已经非常悠久的应用历史，早在长沙马王堆西汉古墓出土的《五十二病方》中即有膏方应用的记载。近代名医秦伯未在《膏方大全》中指出：“膏方者，盖煎熬药汁成脂液，而所以营养五脏六腑之枯燥虚弱者也，故俗称膏滋药。” 课堂互动 三、益母草膏检测技术 （一）处方组成 益母草 （二）性状鉴别 本品为棕黑色稠厚的半流体；气微，味苦、甜 。 （三）TLC鉴别 益母草中水苏碱 供试品溶液的制备 对照品溶液的制备 薄层色谱 结果判断 （四）检查 1. 相对密度：应为1.10~1.12。 2. 装量 3. 微生物限度：每1ml供试品，细菌数不得过 100cfu，霉菌和 酵母菌数不得过 100cfu，不得检出大肠埃希菌 （五）含量测定 益母草中盐酸水苏碱：本品每1g含盐酸水苏碱不得少于3.6mg。 色谱