中药购销存管理制度.pdfVIP

河源市 ** 药业有限公司 种类： 中药购、 销、存管理制度 版号：第 B/0 版 编号： HYHS-QM-09-2013 页码： 第 1 页，共 1 页 中药购、销、存管理制度 起 草 人： 起 草 日 期： 年 月 日 审 核 人： 审 核 日 期： 年 月 日 批 准 人： 批 准 日 期： 年 月 日 执 行 日 期： 年 月 日 分 发 部 门：储运部、质量管理部、业务部 1．目的 规范中药的购、销、存管理，保证中药质量符合要求。 2. 依据 《药品经营质量管理规范》 3．适用范围 适用于本公司中药的购销存管理。 4．职责 4 ．1 业务部负责中药材、中药饮片的购进和销售。 4 ．2 质管部负责中药材、中药饮片的验收。 4 ．3 储运部负责中药材、中药饮片的收货和在库储存养护和出库复核、运输。 5．内容 5．1 中药的购进 5．1．1 必须从合法的中药生产或经营企业购进中药材、中药饮片。 5．1．2 对首营企业应按照《首营企业审查制度》和《首营品种审核制度》进行审核， 审核合格后方可建立业务关系。 5．1．3 首次直接从中药生产企业购进实施文号管理的中药材、中饮片，应按照， 《首 营品种审核制度》对首营品种进行审核，审核合格后方可购进。 5．1．4 业务部与供货单位签订的购进中药材、中药饮片合同中必须明确质量条款，并 按合同中的质量条款执行。 5．1．5 购进中药材、中药饮片应有合法票据，建立购进记录，做到票、帐、物相符。 5．1．6 购进的中药材、中药饮片必须有完整包装，并附有质量合格证。每件包装上， 中药材标明品名、产地、供货单位；中药饮片应标明品名、产地、日期、调出单位，中药饮 片的标签应标明品名、生产企业、产品批号、规格、产地、生产日期等。实施文号管理的中 药材和中药饮片，还应标明批准文号。 5．2 中药材、中药饮片的收货、验收、储存、养护 5．2 ．1 中药材、中药饮片送达仓库时，收货员应当对运输工具和运输状况进行检查， 应当查验随货同行单 （票）以及相关的药品采购记录， 依据随货同行单 （票）核对药品实物， 河源市 ** 药业有限公司 种类： 中药购、 销、存管理制度： 第 B/0 版 编号： HYHS-QM-09-2013 页码： 第 2 页，共 1 页 应当将核对无误的药品放置于相应的待验区域内， 并在随货同行单 （票）上签字后，移 交验收人员。与药品实物不符的，应当拒收，并通知业务部门进行处理。 验收员凭收货员签字的随货同行单对对中药材、中药饮片的品名、 数量、等级、外观质 量、包装质量、生产日期、合格证、产地等逐项验收，实施文号管理的品种，还须检查批准 文号。验收合格的中药材、中药饮片方可办理入库手续。 5．2 ．2 养护人员应根据季节、气候变化和中药的特殊性，对中药材、中药饮片进行合 理的储存，采取干燥、熏蒸等方法进行养护。 5．2 ．3 养护过程中发现的质量问题，应及时上报质管部处理。 5．2 ．4 中药材、中药饮片的验收详见“药品验收管理操作程序” 。 5．3 中药材、中药饮片的销售，详尽参见“药品销售管理操作程序”