疫苗的生产流程.docVIP

疫苗是如何生产出来的呢？近日，在工作人员的带领下，健康时报记者实地探访了甲型H1N1流感疫苗企业，看到了“种在”鸡蛋里的甲感疫苗。　　名词解释：　　疫苗就是病毒，不过这种病毒已经剔除致病能力。当人体接种疫苗时，免疫系统就会产生一定的保护物质。当人再次接触该类病毒时，人的免疫系统就会循着原有的记忆，制造更多的保护物质来阻止病毒对人体的伤害。　　甲感疫苗是“种”在鸡胚里培育出来的，也就是间说的毛鸡蛋　　在一间阴暗的照检室，四名工作人员正在拿着手电筒，麻利地照射每颗鸡蛋，透过光线，鸡蛋壳红彤彤的，能看到里面的丝丝血管。　　“检查这些鸡蛋是否合格，是生产疫苗的第一道工序。”工作人员说。　　这些鸡蛋就是用来培养甲型H1N1流感疫苗的。　　北科兴生物制品有限公司获得由美国CDC（美国疾病预防控制中心）提供的甲型H1N1流感疫苗“原始种子”，是在6月8日，种子只有一小瓶，由专业公司从美国空运过来，在旅途中处于“冷冻”状态。　　“要想获得更多的种子，只能把它种在土壤里，等着发芽开花结果。要想获得更多疫苗，就要把疫苗‘种在’鸡蛋里。”该公司企业发展部宣传主管刘沛诚说。　　说这是鸡蛋，其实有点“外行”，用专业术语说这是鸡胚，通俗地说就是受精后开始发育的鸡蛋，间称之为“毛鸡蛋”。　　这些“毛鸡蛋”是美国引进的海兰白鸡所生。记者仔细观察后发现，它们大小相当一致，外壳为白色，就像白色瓷器一样。　　“这种鸡胚透光好，在暗室光源的照射下，可以清晰地看到鸡胚里的血管等，从而容易剔除弱胚、死胚等。”工作人员说。　　鸡胚多是由出生28周至38周的母鸡所生，这些母鸡必须是没有接种过疫苗、没有使用过抗生素的，就连吃的饲料也是纯天然的，这样生下的鸡胚才不会具有强大的抵抗力，注入用于疫苗的流感病毒时，能比较顺利地“通行无阻”。　　检查合格的鸡胚经过消毒，就被传入病毒接种操作生产线上。　　记者看到，一盘36枚鸡胚，与之匹配的自动接种机也是36个针头，就像打针一样，刺开蛋壳一个极其微小的小孔，把经过稀释后的毒株原始种子“种”进鸡胚的尿囊腔中（相当于人胚胎的羊水，是具有生命力的“土壤”）。随后将鸡胚放进密闭、无菌、恒的孵化室中，使病毒快速繁殖。　　三四天后，收获病毒的时间就到了。工作人员首先把接种病毒后的死胚、坏胚等不合格的鸡胚检出来，进行消毒处理，交给专门的回收公司。　　照检合格的鸡胚被传送到收获生产线上来。36个鸡胚的顶壳同时被削掉，与之相对应的36根针头抽取鸡胚中的液体，再通过几个管子吸到无菌的罐子里，这就是病毒收获液了。　　疫苗原液就像刚酿出的白酒，需要“勾兑”　　病毒收获液还不是疫苗。　　还需要往其中加入灭活剂，去除病毒的致病力，保留刺激人体产生抗体的那部分。还要对病毒灭活液进行纯化，避免杂质使人体产生不良反应。这些都要在流感疫苗生产车间里进行。　　流感疫苗生产车间里，工作人员穿着一身从头到脚的连体白色防护服，戴着双层蓝色口罩，这使他们不会被活体的病毒所感染，记者走进这里也不例外，一样要裹得严严实实。　　纯化后的疫苗原液就像刚酿出的白酒，度数高，很纯，但不适合大多数人饮用，必须加入水和其他东西勾兑到一定度数。疫苗原液也需要加入缓冲液稀释和佐剂“勾兑”到合适的浓度。　　工作人员告诉记者：季节性流感疫苗、人用禽流感疫苗，还有甲型H1N1流感疫苗都在这个车间完成。“每次完成一个类型的疫苗生产后，全部要清场，用物理和化学的方法对顶棚、墙壁和地面等进行全面消毒。这样可以避免疫苗病毒之间的交叉污染。”　　工作人员走路胳膊甩大了点，被提醒“动作要轻”　　接下来就是分装和包装了。　　在分装车间，周围挂着塑料透明帘子，以防外围空气进入，破坏车间内稳定的气压差。工作人员走路时如果胳膊甩大了点，都会被提醒“动作要轻，不要造成过强的气流”。　　负责分装的工作人员每个操作动作都是有严格规定的，除了手动更换一盘盘分装注射器包装，只能一动不动地站着，一站就要好几个小时，期间不能伸懒腰，也不能活动胳膊腿。　　包装车间没有分装车间要求那么严格，工作人员相对较多。一支支灌装好的疫苗在流水包装线上“滑过”，工作人员先把明显不合格的产品挑出来，然后依次给“过关”的疫苗贴标签、压塑料包装、放说明书。　　单支包装完成后，它们会被传送通过一个准确度很高的电子称——即使没有贴标签这么“轻”的事儿，都能被筛检出来。　　记者发现，每支疫苗的包装盒上都印有编码，工作人员说这是电子监管码，是疫苗的“身份证”，便于疫苗上市后流向的追踪。　　经过一系列检测后的合格疫苗，除了要放在密封的包装盒，还要放在上下都加有冰块的高密度泡沫箱里。这样做，是为了保证在运输时一旦发生意外，保系统在无法正常运转情况下，箱中度在24小时内也是2~8摄氏度。　　疫苗进入接种阶段，第一步将