药剂学辅导教案散剂和颗粒剂第三章.docx

药剂学辅导 第三张 散剂和颗粒剂 粉体学 粉体学的概念 【熟】 研究粉体的基本性质及其应用的科学。 粉体最基本的性质是粒子的大小、粒度分布与形状 , 粉体的比表 面积、密度、孔隙率、流动性、润湿性等。 研究粉体学的意义 粉体的性质 1．粒子大小和粒度分布 粒子大小(粒度) 是粉体最基本的性质， 它对粉体的溶解性、 可压性、密度、流动性等均有显著的影响。 表示粒子大小的方法：【熟】定方向径、等价径、体积等 价径、有效径、筛分径等。 粉体粒径的测定方法：【熟】显微镜法、库尔特记数法、 沉降法、筛分法等。 A .显微镜法：光镜可测定0.5 — 100um级粒径，一般需测200 至 500 个粒子。 库尔特记数法：应用库尔特记数器，将电信号换算成粒径 完成测定。 沉降法：应用Stock。方程求出粒子的粒径，适于100um 以下的粒径测定。 D .筛分法：最早的方法，应用范围在 45um以上。我国工业 用标准筛用“目”表示筛号，目数越大孔径越小。 2）粒度分布 通过粒度分布可了解粒子的均匀性。 2．粉体的比表面积 是指单位重量或体积的粉体所具有的表面 积。比表面积大，粒径小，粉体的吸附性强。 3．粉体的空隙率 1） 概念 粉体层中空隙所占的比例。 2） 分类 粉体内空隙率、粉体间空隙率、总空隙率 4．粉体的密度 1）概念 单位体积粉体的重量（质量 / 体积）。 2 ）粉体体积的表示： （1） 粉体的真体积（Vt） （2） 粉体内部空隙的体积（V内） （3） 粉体间空隙的体积（V间） （4） 粉体的充填体积（V二Vt+V内+V间） 3） 密度的表示方法 （1） 真密度 M/Vt （2） 粒子密度 M/ （ Vt+V 内） （3） 松密度（堆密度） M/V （ V=Vt+V 内 +V 建） 同一种粉体的真密度是相同的，但松密度会有所不同，如 MgO 有重质与轻质之分，前者的松密度大，后者的小。 4） 粉体的密度定义的区别【熟】 真密度是粉体质量除以不包颗粒内外空隙的体积 ( 真体积 Vt) 求得的密度，即 pt=W ／Vt 。 颗粒密度是粉体质量除以包括封闭细孔在内的颗粒体积 Vg 所求得密度，也叫表观颗粒密度，可用公式表示为 pt=W ／Vg 松密度是粉体质量除以该粉体所占容器的体积 V 求得的密度， 亦称堆密度，即pt=W /v,填充粉体时，经一定规律振动或轻敲后 测得的堆密度称振实密度 Pbt。 若颗粒致密、无细孔和空洞，则 Pt二pg ; —般情况下 pt pgPbt Pb 5．粉体的流动性【熟】 1 )休止角：评价粉体流动性的指标。休止角(B)小，流动性好。 休止角400时，可以满足生产流动性的需要。 影响流动性的因素： 粒子大小、粒度分布、粒子形状、粒子 间的粘着力、摩擦力、范的华力、静电力等。 增加粉体流动性的方法： 制成颗粒 加入一定量的粗粉 适当干燥 加入助流剂、润滑剂 改善粒子的形态 6．粉体的吸湿性【熟】 指粉体置于相对湿度较大的空气中， 吸附水分， 出现流动性降低 或团块的现象。吸湿性是在固体表面吸附水分的现象。 1）临界相对湿度（ CRH ）的概念： 当相对湿度提高到某一定值时， 粉体的吸湿量急剧增加， 此时的 相对湿度即为 CRH。 CRH 是水溶性药物的固有特征，药物吸湿性大 小的衡量指标。 2）临界相对湿度（ CRH ）的特性： （1） CRH越小，越易吸潮；反之亦然。 （2） Elder 假说 几种水溶性药物混合 （无相互作用），混合物的 CRH 约等于各药 物 CRH 的乘积，即 CRHAB ?CRHA XCRHB。 （3） 水不溶性药物的吸湿性没有临界点， 其混合物的吸湿性具 有加和性。 7．粉体的润湿性【熟】 用接触角衡量粉体润湿性。接触角小， 粉体润湿性好。 8. 测定 CRH 有如下意义【熟】 CRH值可作为药物吸湿性指标，一般CRH愈大，愈不易吸湿; 控制生产、贮藏的的相对湿度控制在药物 CRH值以下以防止 吸湿； 为选择防湿性辅料提供参考，一般应选择 CRH值大的物料作 辅料 粉体学在药剂学中的应用 1．粒子大小对药剂质量的影响 1）含量均匀度 2 ）生物利用度 3）释药速度 4）稳定性 5）刺 激性 6）混悬型药剂中药物粒子的沉降、结块、凝聚、刺激性、微血 管栓塞、通针性等 2．流动性对药剂质量的影响 片重差异、 装量差异、 含量均匀度 3 ．吸湿性对药剂质量的影响 稳定性、流动性 4．润湿性对药剂质量的影响 崩解性、溶解性 散剂 散剂的概念和分类 【掌】 一种或多种药物均匀混合而制成 的粉末状制剂。 分类：①按组成药味多少来分类，可分为单散剂与复散剂； 按剂量情况来分类，可分为分剂量散与不分剂量散； 按用途来分类，可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散 等。 散剂的特点 【掌】 1 ．