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关于兽药GSPU证后监管方面的思考 ［基金项目］:国家基础科学人才培养基金(J0630858) 省级大学生实践创新训练计划项目 摘 要：目的：加强对兽药经营单位 GSPU证后的监管 方法：通过实地调查，论述兽药 GS咬施的效果，总结GSPU证后存在的问题及原因，提出强化监管的措施及对策 结论：明 确企业是质量第一责任人，实行信用等级分类管理制度，尽快出台兽用处方药管理办法。 关键词：GSP认证 企业负责人 处方药 监管 Thought concerning supervision after Good Supply Practice certification of veterinary drug Abstract: objective: to strengthen the supervision of Veterinary drug business units After GSP certification. Methods: to discuss the implementation effect of GSP, summarize the problems and the reasons after GSP certification and come up with measuresand countermeasuresto strengthen supervision through field surveys. Conclusion: Ensure that enterprise is the first responsible person of quality. Implement the credit rating system, Issue the decree Measures for the Administration of Veterinary prescription drugs. Key words: GSP certification Person in charge of the enterprise Prescription Supervision GSP是英文(GoodSupply Practice )的缩写，含义即良好的供应规范，其内容包括兽药 经营的硬件、软件、人员三大块内容，体现了全过程、全方位、全员的现代质量管理理念。兽 药GSPU证是指兽药监管部门对兽药经营单位在流通(经营、储运、使用)全过程中实施 GSP 的情况进行检查、评价，并决定是否发给认证证书的过程。全面推行和实施兽药GSPM于提升 兽药质量管理水平，规范兽药经营行为，继而保障动物源性食品安全，有着重要而深远的意义。 1、江苏省在兽药GSP实施工作中取得了阶段性成效 7工苏省在GSP隹行过程中始终走在全国前列，早在2005年就进行了兽药GSP勺相关试 点工作。自2010年农业部正式颁布兽药 GSP以来，经过这几年努力，7工苏已逐步建立起一 套较为完整的兽药GSP管理制度，出台了一系列配套的规范性文件和管理办法；同时组建 了一支懂业务、作风好、素质高的 GSP检查队伍。更值得一提的是形成了一大批兽药 GSP 示范点。据统计，在2005-2009年兽药GSP试点期间，全省共有5 6 0余家试点 企业经过验收。截至2 0 1 2年3月份，全省已有3 18 4家兽药经营单位经过验收，约 占全省兽药经营企业总数的72%这些通过验收的兽药经营单位以崭新的形象、严格的管理、 规范的服务，为我省全面推行兽药 GSP起到了良好的示范作用。 2、兽药GSPU证后的监管问题 2012年3月15日，结合在南京等地进行的实地调研，我们与7工苏省兽药监察所毕所 长深入地交换了看法。在交流中我们了解到，尽管江苏在这几年推行兽药 GSP工作中取得 了阶段性成效，但仍然遇到了一系列问题，其中很突出的就是部分兽药经营单位在 GSP认 证后出现“管理滑坡”现象，部分经营单位质量管理意识有所放松，这已经成为兽药监管 部门亟须解决的重要课题。主要有以下三个方面： 2.1质量管理文件、档案等记录不完整、不及时 文件一般是指由法定机关单位印发的，用来处理公务活动,并具有特定格式的书面文字材 料。根据文件的适用范围可分为通用文件和专用文件，兽药GSP^所讲的文件是指一切涉及兽 药经营管理的书面标准、实施中的记录结果及各种制度的专用文件。当前，我国兽药经营者素 质普遍偏低，部分经营者觉得记录过多、过繁，有些销售记录仅包含药品名称、数量、规格这 几个简单的项目，并没有严格按照GS所规定兽药通用名称、批准文号、批号、有效期、剂型、 生产厂商、购货单位等项目进行记录。这一现象导致了部分购销记录不完整、不及时，难以达 到药品可追溯性的要求。 2.2企业质量管理人员“在职不在