乙醇01%新洁尔灭消毒效果验证报告.docVIP

消毒剂消毒效果验证报告 ：验证编号 药业有限公司月11年2013． 验证报告确定 报告确定 部 门 姓 名 签 名 日 期 起 草 QC 核 复 QC 审 核 QC QA 批 准 Quality 目录 验证概述 ·······························1 验证准备 ·······························1 试验仪器设备 ····························1 试验用品 ······························1 菌种及菌液 ·····························2 消毒剂 ·······························2 菌液计数 ······························3 菌片制备 ······························3 菌片菌数复核 ····························3 载体喷洒消毒杀菌效力试验 ·······················4 4载体喷洒消毒杀菌效力试验结果 ····················· 19载体喷洒消毒杀菌效力试验结论 ···················· 19人员培训 ······························ 19····························· 变更及偏差 验证结论 ······························ 19 1.0 验证概述 1.1 75%乙醇%新洁尔灭消毒效果进行验证，验证中根据洁净区不同材质选择规则表面、对载体(详见消毒剂消毒效果验证方案)，验证后总结数据形成报告。 2.0 验证准备 试验仪器设备：（设备的检验情况详见校验记录） 设备 型号 编号 校验有效期至 生化培养箱（30~35℃） BPH-9272 S-08-H-11227 霉菌培养箱（20~25℃） SPX-250 S-08-H-11203 精密移液器 Thermo 1000ul YY-08-008 生物安全柜 BCC-1800II S-08-H-11128 高压蒸汽灭菌柜 3170ELV S-08-H-11224 试验用品：（培养基的制备及适用性检查详见制备及适用性检查记录） 试验用品 批号 来源 有效期至 无菌塑料吸头（ ml） 201101 北京牛牛基因技术 有限公司 无菌空平皿（90 mm） 青岛金典生化器材 有限公司 大豆胰蛋白琼脂（TSA） M101110-01 自制 大豆胰蛋白肉汤（TSB） M100912-01 自制 萨布罗琼脂（SDA） M101110-01 自制 萨布罗肉汤（SDB） M100912-01 自制 酶 -1 连云港端峰生物科 技有限公司 氯化钠蛋白胨缓冲液 B100912-01 自制 的氯化钠蛋聚山梨酯80%含 白胨缓冲液 B100912-01 自制 菌种及菌液：（菌液制备详见原始记录） 菌种名称 菌种代号 菌种批号 菌液批号 金黄色葡萄球菌 ATCC6538 W101113-Sa-2B NA101114-Sa-3 Staphylococcus （aureus） NA101115-Sa-3 NA101116-Sa-3 大肠埃希菌 Escherichia coli） （ ATCC8739 W101113-Ec-2B NA101114-Ec-3 NA101115-Ec-3 NA101116-Ec-3 铜绿假单胞菌 Pseudomonas （aeruginosa） ATCC9027 W101113-Pa-2B NA101114-Pa-3NA101115-Pa-3 NA1011