卫生院医疗器械购进管理制度.docxVIP

药械质量管理 制 度 汇 编 王团镇中心卫生院 目 录 1、 王团镇中心卫生院药品管理制度 2、 王团镇卫生院药品购进管理制度 3、 王团镇卫生院药品养护管理制度 4、 王团镇卫生院药品拆零销售管理制度 5、 王团镇卫生院特殊管理药品的管理制度 6、 王团镇卫生院药品不良反映报告制度 7、 王团镇卫生院药械质H事故管理制度 8、 王团镇卫生院药品出库管理制度 9、 王团镇卫生院一次性无菌医疗器械使用处理管理制度 10、 王团镇卫生院医疗器械购进验收制度 11、 王团镇卫生院中药饮片购、销、存管理制度 12、 王团镇卫生院从业人员教育培训管理制度 13、 王团镇卫生院卫生和人员康健管理制度 14、 王团镇卫生院药品效期管理制度 15、 王团镇卫生院药品处方调配管理 16、 王团镇卫生院药品陈列管理制度 王团镇中心卫生院药品管理制度 为认真彻底体现执行《医疗器械监督管理条例》 、《产品质虽 法》、《计虽法》、《合同法》等法律、法规和企业的各项质虽管理 制度，严格把好医疗器械购进质虽关，确保依法购进并保证医疗 器械产品质虽，特制定本制度 1、 严格坚持“按需进货，择优采购，质虽熬头”的原则。 2、 在采购时应选择及格供货方，对供货方的法定资格，履约 能力，质虽信誉等应进行调查和评价，并建立及格供货方档案 采购应制定计划，并有质虽管理机构人员参加，应签订文字表达 采购合同明确质虽条目采购合同如果不是以文字表达情势确立 的，购销双方应提前签订注明各自质虽现任的质虽保证协议书协 议书应明确有效期。 3、 购进的产品必须有产品注册号、 产品包装和标志应切合有 关规定工商、商购销合同及进口医疗器械合同上注明质虽条目及 尺度。 4、 对首次供货单位必须确定其法定资格，正当的《医疗器械 经营企业许可证》、《营业执照》，首次经营的品种应征求质虽部门 意见，并经企业负责人批准。 5、 从生产（经营）企业购进首批医疗器械应向生产（经营） 企业索取实验及格报告并建立医疗器械质虽档案，便于研究处理 医疗器械质虽问题 。 6、 购进医疗器械产品应开据正当要据， 并按规定建立购进记 录，做到票、帐、货相符票据和记录应按规定妥善保管。 7、 按规定签转购进医疗器械付款凭证， 付款凭证应有验收及 格鉴章后方能签转财务部门付款凡验收不切合规定，或者未经验 收人员签章者，一例不予签转付款。 8、 进货人员应定期与供货方联系，或者到供货方实地了解， 考察质H:情况，共同质n管理部共同做好医疗器械的质n管理工 作，协助处理质虽问题。 9、 业务人员应及时了解医疗器械的仓储结构情况， 合理制定 业务购进计划，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因 积压过期无效或者销路不顺畅造成的损失。 王团镇卫生院药品购进管理制度 1、 业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试 及格，持证上岗。 2、 严格执行本企业“进货质虽管理步伐”规定，坚持“按需进货, 择优采购、质虽熬头” 原则，确保药品购进的正当性。 3、 在采购药品时应选择及格供货方，对供货方的法定资格、 履约能力、质虽信誉等进行调查和评价，并建立及格供货档案； 审核所购入药品的正当和质虽可靠性，并建立所经营药品的质虽 档案。 4、 对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员， 进行正当 资格的验证，并做好记录。 5、 制定的药品采购计划，应经质H管理人员审核。 6、 采购药品应签订采购合同，明确质虽条目，采购合同如果 不是以文字表达情势确立的，购销，双方应提前签订明确质虽责 任的质虽保证协议。 7、 购进药品应写出正当票据，做到票、帐、物相符，票据和 凭证应按规定保存至跨越药品有效期一年，但不得少于两年。 8、 购进药品应按规定建立完整的购进记录， 购进记录注明药 品通用名称、齐fj型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进 数目、购货日期等项内容。 9、 对首营企业应确认其正当资格， 并做好记录购进首营品种 应进行药品质虽审核，审核及格后方可购进，购进进口药品要有 加盖供购单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或者《医药 产品注册证》和《进口药品查验报告书》或者《进口药品通关单》 复印件。 10、购进特殊管理药品的应严格按照国家有关管理规定执行。 11、业务人员应及时了解药品的仓储结构和营业销售情况， 合 理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品 因积压、过期无效或者销路不顺畅造成的损失。 王团镇卫生院药品养护管理制度 1、 建立和健全药品养护组织，配备与经营规模相顺应的养护 人员，养护人员应具备高中以上文化程度，经岗位培训和地市级 （含）以上药品监督管理部门考试及格，取得岗位及格证书后方 可上岗。 2、 坚持以预防为主、消除隐患的原则，开展在库药品养护工 作，防止药品变质无效，确保储存药品质虽