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（培训体系）GSP 应知 应会培训教材 GSP 应知应会培训课件 全体员工应知 壹本公司的质量方针,质量目标是什么? 答:1.质量方针：完善质量体系，依法运营管理，确保 药品质量，合理提高效益。 2.质量目标 ：确保公司运营行为的规范性、合法性； 确保所运营药品质量的安全有效； 确保质量管理体系的有效运行及持续改进；不断提高 公司的质量信誉； 最大限度的满足客户的需求 二药品不良反应的有关概念： 答:1 药品不良反应是指:合格药品于正常用法用量下 出现的和用药目的无关的或意外的有害反应。 1.2可疑药品不良反应是指:怀疑而未确定的药品不良 反应。 1.3新的药品不良反应是指:药品使用说明书或有关文 献资料上未收载的不良反应。 1.4 严重药品不良反应包括: 1.4.1 因服用药品引起死亡的。 1.4.2 因服用药品引起致癌、致畸的。 1.4.3 因服用药品损害了重要的生命器官而威胁生命 或丧失生活能力的。 1.4.4 因服用药品引起身体损害而导致住院治疗的。 1.4.5 因服用药品而延长住