化妆品管理与法规01 化妆品生产监督管理 5.第5次课《化妆品管理与法规》化妆品生产监督管理.pptxVIP

;;; 化妆品卫生监督管理\生产监督管理 化妆品技术法规\化妆品原料管理 GMP基本知识;四、《化妆品生产企业卫生规范》;四、《化妆品生产企业卫生规范》;四、《化妆品生产企业卫生规范》;四、《化妆品生产企业卫生规范》;四、《化妆品生产企业卫生规范》;四、《化妆品生产企业卫生规范》;四、《化妆品生产企业卫生规范》;四、《化妆品生产企业卫生规范》;四、《化妆品生产企业卫生规范》;化妆品安全事件1;技术资料 滑石粉GB15342-94：化妆品级不得检出闪石类石棉 美国和欧洲等发达国家规定???2005年以后婴幼儿制品中禁止使用滑石。 国家质检总局：对德国NUK婴儿爽身粉被曝含致癌物一事，质检总局高度重视，已展开紧急调查处理。 SFDA措施： 关于加强爽身粉等化妆品卫生监督管理的紧急通知09.4.16 关于提供粉状化妆品及其原料中石棉测定方法（暂定）的通知 09.4.16 关于加强以滑石粉为原料的化妆品卫生许可和备案管理工作的紧急通知09.4.27;关于加强以滑石粉为原料的化妆品卫生许可和备案管理工作的紧急通知（食药监办许〔2009〕36号）;化妆品安全事件2;国家食品药品监督管理总局措施： 立即对佳丽宝公司所称含有上述成分的产品均未在中国市场销售的情况进行了核实。 经核，佳丽宝公司确曾向原国家食品药品监管局提出过化妆品新原料“杜鹃醇”（化学名称：4-（4-羟基苯基）-2-丁醇）的行政许可申请，但未通过安全性审批，含有该成分的化妆品均未在我国获批上市销售。 约谈了佳丽宝化妆品（中国）有限公司相关负责人，要求佳丽宝公司继续加强对其新研发产品的安全性评估及上市后的不良反应监测，认真履行企业主体责任，确保产品消费安全。;关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知（国食药监许〔2011〕207号）;（五） 致突变试验（至少应包括一项基因突变试验和一项染色体畸变试验）； （六） 亚慢性经口和经皮毒性试验； （七） 致畸试验； （八） 慢性毒性/致癌性结合试验； （九） 毒物代谢及动力学试验； （十） 根据原料的特性和用途，还可考虑其他必要的试验。如果该新原料与已用于化妆品的原料化学结构及特性相似，则可考虑减少某些试验。;小结;原料方面的主要问题;化妆品卫生规范（2007年版）;4.2.3 凡以表 3 中所列物质为化妆品组分的,必须符合表中所作规定, 包括使用范围、最大允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注???事项。 4.2.4 化妆品中所用防腐剂必须是表 4 中所列物质,并必须符合表中的规定, 包括最大允许使用浓度、使用范围和限制条件以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 4.2.5 化妆品中所用防晒剂必须是表 5 中所列物质,并必须符合表中的规定, 包括最大允许使用浓度以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 4.2.6 化妆品中所用着色剂必须是表 6 中所列物质,并必须符合表中的规定, 包括允许使用范围、其它限制和要求。 4.2.7 化妆品中所用染发剂必须是表 7 中所列物质,并必须符合表中的规定, 包括最大允许使用浓度、其它限制和要求以及标签上必须标印的使用条件和注意事项。 ;化妆品禁用成分;关于印发化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的通知（国食药监许〔2010〕339号）;化妆品限用成分;关于印发国际化妆品原料标准中文名称目录（2010年版）的通知（国食药监许[2010]479号） ;已使用化妆品原料;化妆品原料管理;GMPC（化妆品生产良好操作规范）;全面质量管理;管理职责;其他要求;评估;化妆品生产企业原料供应商审核指南;采购;化妆品生产经营企业索证索票和台账管理规定;验收;储存;储存;检验;发放、使用;使用;结束语;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednesday;2018/10/24 Wednes