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我们共 产品检验知识 MINDRAY MEDICAL ELECTRONICS 我们共 、产品的概念 MINDRAY MEDICAL ELECTRONICS eacc我们一共 活动或过程的结果。产品包括 服务,也可以是有形的,也可以是 无形的,或它们的组合。ISO9001标 准中产品仅指期望提供给顾客所要 求的产品,而不是影响环境的非期 望的副产品。 MINDRAY MEDICAL ELECTRONICS 我们共 2、产品有四类:硬件,软件,流 程性材料,服务。 硬件是有形产品并具有计数的特性 软件由信息组成,通常是无形产品并可用方法 记录、或程序的形式存在(如设计软件、程序、 字典、手册、文件 流程性材料是在形产品并具有连续的特性;流 程性材料和硬件称为货物;?? 服务:是在供方和顾客接触面上需要完成的至 少一项活动的结果,并且通常是无形的。服务 是在供方和顾客接触面上需要完成的至少一项 活动的结果,并且通常是无形的。 MINDRAY MEDICAL ELECTRONICS gk我仰共 检验的基本概念 1.定义:对实体的一个或多个特性进行的 诸如测量、检查、试验或度量,并将结果 与规定要求进行比较以确定每项特性合格 情况所进行的活动。(GB8402) 2.定义:通过观察或判断,适当地结合测 量、试验所进行的符合性评价 (GB19000:2000) 3.说明:检验判定“合格”、“不合格” 是符合性判定;而不合格处理是适用性判 定,不是检验的职能 4判定合格只是对品质标准而言,并不意味 皿 着质量水平的高低。 MINDRAY MEDICAL ELECTRONICS 我们共 四、检验的过程 检验 标准 测检验|检验结 规格 对象 果 要求 产品测试数 检验一合格 检查 据 论不合 MINDRAY MEDICAL ELECTRONICS 我们共 2、根据图示可归纳为检验的三大要素: A.检验合格判定标准(品质标准) B.检验方法和规范 C.检验记录 MINDRAY MEDICAL ELECTRONICS 7热kee我一们共 3、检验合格判定标准是单个产品之 检验判定的依据,是产品质量内涵的 体现,内容包括: 3.1检验的质量特性(项目)的描述。 3.2各种质量特性的标准值和允差范围。 3.3各种质量特性(缺陷)的重要性(严重性) 规定。 MINDRAY MEDICAL ELECTRONICS 我们共 4.检验方法和规范: 规定如何进行检验 4.1检验方法(目测、量测、试验等) 4.2抽样方案(计数或计量,样组大小,AQL, 取样方法) 4.3检查手段的精度、功能要求(如工具、仪器、 量具等)。 4.4检验环境、设施要求(如温湿度、噪音、照明 光线等)。 4.5检验人员的技能、资格要求。 46检验的步骤和具体操作方法, MINDRAY MEDICAL ELECTRONICS 我们共 5、检验记录 口检验对象的记录,其产品名称、规格、 批量、编号等。 口检验环境、设备的记录;检验员、审核 员记录:日期、时间记录。 口检验结果数据,如长度、温度、电阻、 缺陷数等。 口判定结论的记录。 MINDRAY MEDICAL ELECTRONICS