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索拉非尼在晚期肾癌患者中的生存获益  抗肿瘤药物要达到的首要目标 肿瘤体积缩小? FPS获益? 还是 生存获益?  肾细胞癌靶向药物的作用机制 细胞刺 (如生长因子 肿瘤细胞 替西罗莫司 贝伐珠单抗 依维莫司 VEGFR VEGF PDGF 和。HF靶向基园的转 内皮细胞 录活化 细胞生长和存活 Adapted from Vasudev NS, et al. BMC Med. 2012: 10: 112  索拉非在晚期肾癌治疗中到底地位如何? 应该如何评价?  进展期肾细胞癌一线靶向药物 三期随机对照试验中的疗效数据 药物名称 靶点 试验对照 试验分期病例数PFs(月 os(月 舒尼替尼 VEGF受体,其他激酶舒尼替尼 VS IFN-C 白唑帕尼 帕唑帕尼vs安冠剂23 92vs42 VEGF和PDGF受体 333 坐怕尼vs舒尼替尼45 8.4vs9.5 8.4vs293 VEGF受体,其他激酶 Tivozanib vs索拉非尼 517 替西罗莫司 VS IFN 55ws3.1vs10.9vs7.3vs vs其他 P0.001 伐单抗+FN-avs 安慰剂+|FN P=0.000 2 IFN-D. VEGF P0.0001P=0097(Ns) 1. Motzer et al. J Cin Oncol. 2009: 27:3584 287-964, Mote 9. Rini et al. J Clin Oncol. 2009: 27: 18s(suppl). Abstract LBA5019  TVo-1研究 Tivozanib 1.5 mg PO QD 3/1周方案(n=260) 晚期RCC恚者融机 N=517 素拉非尼 进展后可转换 400mg PO BID 成 Tivozanib 周方案(n=257) 纳入517例晚期Rcc患者(既往接受肾切除手术、EcoG0/1、≤1种系统治疗、未使用过 VEGF-mToR抑制剂类药物) 要终点:PFs ·次要终点:ORR、安全性、OS、PRO、PK Eisen T, et al. 37th ESMO Co 28 September-2 October 2012. Vienna, Austria: Poster 795PD  TⅣVo-1研究:无进展生存期(PFS) Tivozanib组中位PFS为127月,索拉非尼组中位PFS为91月 Tivozanib(n=181) 索拉非尼(n=181) P=0.037 时间(月) isen T, et al. 37th ESMO Congress. 28 September -2 October 2012. Vienna, Austria: Poster 795PD. E  TⅣVo-1研究:总生存期(oS) 索拉非尼组中位OS为29.3个月, Tivozanib组中位0S为288月 P=0.105 Tivozanib(n=181) 索拉非尼(n=181) 时间(月) Eisen T, et al. 37th ESMO Congress. 28 September-2 October 2012. Vienna, Austria: Poster 795PD  TVo-1研究引发的思考 索拉非尼仍是一线靶向治疗的重要选择 中位PFS可达9.1个月 中位Os可达29.3个月 索拉非尼组74%的患者仍可继续二线靶向药物(其中 70%为VEGF抑制剂)  中国肾癌索拉非尼一线疗效总结 中国vs. TARGET 索拉非尼组在中国人群中的疗效显著优于 TARGET人群 索拉cR 治疗 ORR 中位PFs 中位os T中国研究 线1.75%19.30%2105% 11月 24月 上海数据2 1%235%24.5% 14月 未达到 中国东北数据3 31.7%36.6% 未达到 (n=101) 9月 TARGET研究 二线 10-11% (n=451) 1%10% 月 月