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科学研究方法与论文写作 ABC 【第一部分】  医学临床科研 相关规定  临床科研的必需遵循的十大原则 1.赫尔辛基宣言伦理原则:“公正 尊重人格、力求接受观察者最大程度收益 和最小伤害。”这涉及人体对象医学研 究的最高道德原则,是人体医学研究伦理 准则的声明,用以指导医生及其他参与者 进行人体医学研究(包括对人体本身和相 关数据或资料的研究)  2.临床科研方案设计前应认真评估利益 与风险。 3.确保科研设计中充分考虑到被观察者 的权利、利益、安全与隐私 4.临床科研方案( Protoco1)、病例报 告表(CRF)与被观察者知情同意书 ( Informed Consent form)均应在科研前 经伦理委员会审议批准,并获得批准件  5.治疗起始前需获得每例被观察者 全自愿地签署的知情同意书。 6.参加科研的医生应时刻负有医 疗职责。 7.每个参加科研课题的研究人员 应具有合格的资格并经过很好的训练  8.应建立质量控制系统 9.临床药物试验还必须遵循GCP (药物临床试验质量管理规范)指导 原则 10.临床药物试验还必须符合SDA注 册要求。  医学临床科研的相关法规 GLP (Good Laboratory Practice) (优良实验室规范) GCP(Good Clinical Practice)(2 物临床试验质量管理规范) GMP( Good Manufacturing Practice (优良制造标准) GsP( Good Supply Practice)(良好 供应规范)  国家自然科学基金的评审标准 1.立论依据(420分) (1)课题研究的意义(100分):涉 及重要领域的重要问题,具有重要的理论 价值或应用前景。 (2)科学性(90分):方法创新、 理论创新。 (3)学术思想及创新性(150分) (4)对国内外研究现状的了解(80 分)  2.研究方案(330分) (1)研究内容和拟解决的关键问 题(80分) (2)技术路线(90分) (3)设计合理性(70分) (4)研究方法及手段先进性(90 分)  3.研究基础(250分) (1)与本项目有关的工作积累(90分) 国内及国际合作及技术优势 (2)主要仪器和设备已具备的实验条件 (80分) (3)项目组成员(80分)主要成员6-10 名,结构合理。