血清白蛋白测定标准操作规程.docVIP

血清白蛋白测定标准操作规程 1 检验申请 单独检验项目申请:血清白蛋白测定（缩写AＬB）;组合项目申请：血生化中肝功能测定项目组合。临床医生根据需要提出检验申请。 2 　标本采集与处理 2、１ 标本采集 2、1、1　 常规静脉采血约2ml，不抗凝,置普通试管中。或采用含分离胶得真空采血管. 2、1、2 　检验申请单与血标本试管标上统一且唯一得标识符。 2、1、３ 　急诊标本采集后,在检验申请单上填写标本采集时间。 2、1、４　 标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。专人负责标本得接收并记录标本得状态，对不合格标本予以拒收。 2、1、5 下列标本为不合格标本 2、1、5、1 标本量不足：少于０、３ｍl得全血标本，或少于0、１ml得血清或血浆。 2、1、5、2 　对反应吸光度有干扰得标本，包括严重溶血、严重浑浊得标本。 2、1、５、3 　无法确认标本与申请单对应关系得。 2、1、5、4 其她如标识涂改、标本试管破裂等。 2、2 标本保存 ２、2、１ 接收标本后在30min内将标本离心分离出血清。 ２、2、2 标本保存时间：室温(15～２5℃)下可稳定一周,普通冰箱中(2~8℃)稳定一个月。为避免标本中水分挥发使血清浓缩,对保存时间超过1天得标本均加塞密闭或覆盖湿巾。 2、2、３ 已完成测试得标本保持完整得识别号，置4~8℃冰箱内保存7天。 ２、3 标本采集得注意事项 ２、3、1 采血前使受检者保持平静、松弛与空腹状态。 2、３、2 　不建议采集抗凝血标本，如果必须使用血浆，推荐得抗凝剂就是肝素。 3 方法原理 血清中得白蛋白与溴甲酚绿在PＨ=４、２得条件下结合生成绿色复合物，溶液由黄色变为绿色,其颜色深浅与白蛋白浓度成正比，通过在630nｍ处测定其吸光度可得出白蛋白得含量。 　 　 　 　 ＰＨ=4、２ 白蛋白 + 溴甲酚绿 －—---——-－-－－－-- 绿色复合物 ４ 试剂及其她用品 4、1 　试剂：溴甲酚绿法测定白蛋白试剂盒，由北京利德曼生化技术有限公司出品. ４、２ 试剂盒保存：保存于2～８℃,不开盖情况下至标签得失效期.开盖后放于仪器得冰箱中至少稳定14天。开盖后避免污染。变质指示：当试剂有浊度时，表明有细菌污染,不能继续使用。 4、３ 　试剂盒准备：液态单试剂型，即开即用,无特殊准备 4、4 试剂盒主要成分:缓冲液(pH 4、2）50　mmol/L,溴甲酚绿0、25　 ｍｍol/L,其中含有稳定剂与保护剂〈0、1%. 5 校准品与校准模式 ５、1 校准品: Bｅcｋman—Ｃouｌｔeｒ SＹNCHRＯN LX ＭULTI 校准液（P/N　４４2６０0)，其白蛋白浓度值可溯源至美国国家标准技术研究所（NIST)标准参考材料。 5、2 校准类型与校准点数目:线性模式，1个校准点。 5、3 　校准周期:校准间隔时间不限。但在：①更换试剂批号或出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器得重要零件更换后；均须进行一次校准。 5、４ 校准液重建方法:Ｂeckｍan-Coulｔer SYＮCHRON LX　MULTI 校准液即开即用,无需特殊准备. 6 　质控品与室内质控规则 6、1 　质控品采用由Bｅckmaｎ－Coulｔer公司提供得两个不同水平未定值质控血清. 6、2 质控液重建方法:液态质控血清，即开即用,无需特殊准备。 6、3　质控品测定：在每一批标本中测定两个水平质控血清各一次。 6、4 质控规则:采用Wesｔgarｄ多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。 7 　适用仪器 适用AEROSEＴ与C1600０全自动生化分析仪器. 8 标本检测步骤:装载试剂 → 进行校准 → 进行质控　→　输入标本检测项目 → 加载标本 → 标本测定　→ 结果复核　→ 报告。 主要分析参数 参见说明书. １０ 　结果计算 计算公式：白蛋白浓度（g/L)= 仪器根据此公式自动给出每个标本测定结果。 11 检验结果得报告及范围 11、1 　结果得报告 １1、１、1　 结果经审核确认准确无误后发出报告。 11、1、２ 报告单上标明结果得计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者与审核者签名，并有与申请单相同得医学信息。 1１、1、3　　如收到标本得质量可能对测定结果有影响得也在报告单上指出。 1１、2　 报告范围：１0～60ｇ／L，超过此范围得结果报告时必须附有证明该结果准确可靠得文字说明，例如:系根据标本稀释后重复测定得结果。 １2 操作性能 12、1　 精密度:批内ＣV为3、０％，总CＶ ＜3、０%。 1２、２ 线性范围:10～60ｇ/L。 1２、3 方法得有限性及干扰因素：甘油三酯达11、3mmol/L时影响小于10%，血红蛋白达４、５