药品管理的政策和法规.pptVIP

次舍加 窗品业人员沏 政策与法规 酒泉市食品药品监督管理局李小强 2009.11 冷第一部分 冷中药品监督的渎律体糸及监督体制 中属茅易督牙系(一丿 、法律(1件) 中华人民共和国药品管理法 (全国人民代表大会常务委员会通过2001年 12月1日起实施) 中属考易璇督芽殚体系(≈丿 行政法规(10件 医疗用毒性药品管理办法 放射性药品管理办法 中药品种保护条例 血液制品管理条例 医疗器械监督管理条例 中华人民共和国药品管理法实施条例 反兴奋剂条例 疫苗流通和预防接种管理条例 易制毒化学品管理条例 麻醉药品和精神药品管理条例 中国考易督,体系(三 部门规章(28件) 药品流通监督管理办法(暂行) 药品生产质量管理规范(英文缩写GM) 处方药与非处方药分类管理办法(试行) 医疗器械注册管理办法 医疗器械分类规则 药品经营质量管理规范(英文缩写GSP) 医疗器械生产企业质量体系考核办法 一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行) 药品包装、标签和说明书管理规定(暂行) 医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)GPP 医疗器械标准管理办法(试行) 中药材生产质量管理规范(试行)GAP 药品监督行政处罚程序规定 中国茅督牙瘴系(四丿 药物非临床研究质量管理规范(英文缩写GLP) 药物临床试验质量管理规范(英文缩写GCP) 药品进口管理办法 药品不良反应报告和监测管理办法 互联网药品