药物安全评价局部给药毒性试验谭.pptVIP

药物安全性评价中局部给药毒性试验 广西医科大学药物安全性评价中心 姓名:谭珍媛 电话QQ:539967694 “反应停”事件-50年代德国 被”反应停”夺去胳膊的孩子们 “反应停的两种手性结构分子 N “海豹畸形婴儿” “海豹畸形人” 龙胆泻肝丸事件-90年代中国 龙胆泻肝丸 爱际写售任公萌 龙胆泻肝丸 马兜铃酸 肾病 肾衰 毒尿症 案例 ★痤疮 是一种毛囊皮脂炎症,多发于青年男女面部、 胸部等皮脂分泌旺盛的区域,持续时间长,且易 反复发作。 ◆克林霉素-过氧苯甲酰凝胶 是由克林霉素磷酸脂与过氧苯甲酰制成的复方 制剂,临床用于痤疮治疗。要求观察其对皮肤的 刺激性与过敏反应。 F=1 F 药物安全性评价中局部给药毒性试验 局部给药毒性试验概念 是指局部用药后所引起的毒性反应。 最常用制剂: 有皮肤用药制剂(涂剂、擦剂、膏药剂、 透皮吸收制剂等)、滴眼剂、滴鼻剂和喷雾 剂、肌内注射剂、直肠和阴道用药制剂等等。 第一节皮肤用药的毒性评价 皮肤组织结构 皮肤覆盖于整个体 表,由表皮、真皮和 皮下组织组成 竖[- 二.化学物质对皮肤毒性作用的类型 根据性质不同,由药 物引起的皮肤损害包括原 发性刺激炎症反应和致敏 反应,偶然也可引起皮肤 癌 ISFS 三、皮肤给药毒性评价包括 1、急性毒性试验 2、长期毒性试验 3、皮肤刺激性试验 4、过敏试验