唑来膦酸与脊柱融合术的研究进展PPT课件.ppt

唑来膦酸在脊柱融合术后的应用研究 研究目的 观察唑来膦酸（5mg）在腰椎融合术（TLIF）后3天使用， 是否会影响融合率 随机，双盲，安慰剂对照试验 82例男性和女性，年龄大于50岁；治疗组41例，安慰剂组41例 治疗 腰椎融合术后3天，分别注射5mg唑来膦酸与安慰剂 随访 术后6个月、12个月进行腰椎CT扫描 Chao Li?Hui-Ren Wang?Xi-Lei Li?Xiao-Gang Zhou?Jian Dong 12 January 2012 Springer-Verlag 2012 脊柱融合术后3天使用唑来膦酸不影响融合率 Li C. Acta Neurochir (Wien). 2012 Apr;154(4):731-8. 不融合率 术后12个月 P=0.82 n=41 n=41 唑来膦酸的使用不影响ODI评分 Li C. Acta Neurochir (Wien). 2012 Apr;154(4):731-8. P=0.67 试验结论 行脊柱融合术（TLIF）的患者，术后3天使用唑来膦酸 不融合比例和安慰剂相似，ODI评分没有显著差异 Chao Li?Hui-Ren Wang?Xi-Lei Li?Xiao-Gang Zhou?Jian Dong 12 January 2012 Springer-Verlag 2012 唑来膦酸在植骨融合术后应用动物实验 试验设计： 40只新英格兰白兔进行L5-L6的自体骨植骨融合手术，术后随机分为4组： 第1组为对照组 第2组给予高压氧治疗（术后第一天开始每天两小时，2.4atm，持续三周） 第3组在植入骨处覆盖唑来膦酸20μg涂层 第4组联合高压氧及唑来膦酸涂层 术后6周处死，取得融合段进行影像学、生物力学及形态学的检查分析 J Bone Joint Surg Br. 2011 Jun;93(6):793-800. 本动物试验证实了—— 局部给予唑来膦酸与高压氧联合治疗 能提高椎体植骨融合术后融合比例 唑来膦酸在植骨融合术后应用动物实验试验结果 局部给予唑来膦酸，或与高压氧联合治疗 能提高椎体植骨融合术后融合比例 J Bone Joint Surg Br. 2011 Jun;93(6):793-800. 第3组和第4组的融合比率高于第1组，生物力学强度及组织学结果第4组显著优于第1组 唑来膦酸治疗3年椎体形态骨折发生率降低达70% 新发椎体骨折发生率% 60%*（43%，72%） 71%*（62%，78%） 0 10 0–1 0–2 0–3 年 5 15 1.5%（42/2822） 3.7%（106/2853） 2.2%（63/2822） 7.7%（220/2853） 3.3%（92/2822） 10.9%（310/2853） 70%* （62%，76%） Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822. ZOL 5 mg 安慰剂 *P .0001, relative risk reduction vs placebo (95% confidence interval) 唑来膦酸治疗3年多发（≥2）椎体形态骨折发生率降低达89% （第I层面） 89%*（77%, 95%） 3年多发(≥2)椎体骨折 0.2%（7/2822） 2.3%（66/2853） 多发(≥2) 椎体骨折发生率% 0 2 1 3 ZOL 5 mg 安慰剂 Data from Black DM, et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822. *P = .0001, relative risk reduction vs placebo (95% confidence interval) 唑来膦酸的临床应用 唑来膦酸：循证医学证据证实全面降低三大关键部位骨质疏 松性骨折风险的双膦酸盐药物2 椎体骨折 70% 非椎体，髋部 骨折 25% 髋部骨折 41% * 与安慰剂比较的相对风险 HORIZON-PFT研究是一项为期3年、多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，共入组来自27个国家240个临床中心的7736名绝经后骨质疏松症患者，年龄在65~89岁之间。患者接受15分钟的唑来膦酸5mg或安慰剂滴注治疗，1年1次，连续3年。所有患者治疗期间均补充钙剂1000~1500mg/天，VitD400~1200IU/天。 2. Black DM，et al. N Engl J Med. 2007;356:1809-1822 * 唑来膦酸有效保护骨强度 OVX at 7 mo; testing performed 32 weeks lat