不合格管理新规制度.docVIP

不及格品管理制度 一目标 对不及格品进行识别和控制,预防不及格品非预期使用或交付,同时将不及格或有害产品立即从经销商或消费者手中召回,降低或降低对消费者利益损害. 二范围 适适用于不及格原材料、包装材料、半成品、成品及出厂后出现质量问题召回产品和用户退回产品。 三职责 不及格品 判定、标识部门 隔离/召回部门 评审部门 处置部门 原材料、包装材料 品控部IQC 仓库 品控部 采购部、生产部 半成品 品控部IPQC 生产部 品控部 品控部、生产部 成品 品控部QA 生产部 品控部 品控部、仓库 客退品、召回产品 品控部QA 仓库、销售部 品控部 品控部、仓库 四程序 4.1不及格品分类 严重不及格：直接影响产品质量关键指标不及格，对用户会产生伤害或疾病。 通常不及格：对产品质量影响不大，不会对用户产生伤害或疾病，不影响产品使用不及格。 4.2不及格品判定、标识和统计 4.2.1品控部IQC负责原材料、包装材料不及格判定，并依据产品标识和可追溯性控制程序予以标识。对批量不及格品，应填写“不及格品处置统计”。 4.2.2品控部IPQC负责制成品不及格判定，并依据产品标识和可追溯性控制程序予以标识。对批量不及格品，应填写“不及格品处置统计”。 4.2.3品控部QA负责制出库成品不及格判定，并依据产品标识和可追溯性控制程序予以标识。对批量不及格品，应填写“不及格品处置统计”。 4.3不及格品隔离 4.3.1仓库负责入库不及格原材料、包装材料、成品、出库品、客退品和召回产品隔离。 4.3.2生产部负责生产现场不及格物资、不及格半成品和成品进行隔离。 4.3.3其它部门负责不及格品处置。 4.4不及格品评审权、处置方法及处置权 不及格品评审权、处置方法及处置权以下表A，相关部门将评审结果及决定处置方法填写于对应“不及格品处置统计”。 不及格品管理制度 表A（不及格品处置表）： 采购物资不及格处置 金额（元） 评审部门 处置方法 处置权限 ≥10000 品控部、经理 返工 经理 品控部、经理 返修（让步使用） 经理 品控部、经理 不返修（让步使用） 经理 品控部、经理 改作它用 经理 品控部、经理 拒收 经理 ＜10000 品控部 返工 品控部主管 品控部 返修（让步使用） 品控部主管 品控部 不返修（让步使用） 品控部主管 品控部 改作它用 品控部主管 品控部 拒收 品控部主管 成品不及格 金额（元） 评审部门 处置方法 处置权限 ≥10000 品控部、经理 纠正 经理 品控部、经理 让步 经理 品控部、经理 报废 经理 ＜10000 品控部 纠正 品控部主管 品控部 让步 品控部主管 品控部 报废 品控部主管 出货产品不及格、召回产品 金额（元） 评审部门 处置方法 处置权限 ≥10000 品控部、经理 纠正 经理 品控部、经理 让步 经理 品控部、经理 报废 经理 ＜10000 品控部 纠正 品控部主管 品控部 让步 品控部主管 品控部 报废 品控部主管 4.5不及格品处置 4.5.1“不及格品处置统计”移交至品控部各QC统一监管实施。相关职能部门负责对不及格品依据“不及格品处置统计”进行处置，处置方法分为： （1）返工：针对采购原辅材料、成品、出库不及格品，返工后应重新检验。 （2）返修：针对采购原辅材料、成品、出库不及格品，返修后重新检验，并统计返修情况。 （3）让步：针对采购原辅材料、成品、出库不及格品。 （4）拒收：针对采购原辅材料不及格品，退货。 （5）报废：针对出货不及格品，召回产品。 （6）纠正：包含返工和返修及降级。 4.6处置结果验证 品控部负责多种不及格品处置结果验证，到达预期目标后填写“不及格品处置统计”。 五统计 《不及格品处置统计》、《纠正和预防方法统计》、《产品召回统计》。