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保健食品的生产工艺及
常见问题分析
国家食品药品监督管理局
保健食品审评中心
董诗源
20189/16
生产工艺
、生产工艺常见问题分析
018/9/16
生产工艺制定的原则
、保健食品的生产必须符合应的食品
生产企业卫生规定或其它有关卫生要求
2、选用的工艺应能保持功效成份的稳定
性
3、加工过程中尽量减少功效成分的损失
和破坏:不分解和产生有害的中间体
018/9/16
生产工艺的主要内容
1、生产工艺应包括各组份的制备、成品
加工过程及主要技术条件。并按生产实
际情况编写;
2、生产工艺合理。
保健食品的生产工艺
、资料的基本要求
、主要工序的要点及剂型分析
资料的基本要求
(一)资料内容完整性
生产工艺资料应包括:生产工艺简图、
生产工艺说明以及相关的研究资料》生产工
艺中涉及外文的内容均应译为规范的中文
并附在相应的外文资料之后。如使用提取物
作为原料的产品还应在生产工艺附录中列入
提取物的生产工艺。外购提取物应提供提取
物的生产工艺、质量标准等内容。
(二)资料内容的一致性
生产工艺内容中所列生产工艺简图
与生产工艺说明及相关研究资料中内容
应一致
(三)生产工艺简图与工艺说明
包括的内容
1、生产工艺简图
2、工艺说明
018/9/16
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