丁苯酞对脑梗死静脉溶栓后24h内序贯治疗有效性和安全性研究及Meta分析.pdf

摘 要 丁苯酞对脑梗死静脉溶栓后24h 内序贯治疗有效性和安全性研究及 Meta 分析 目的：急性脑梗死（Acute Cerebral Infarction ，ACI ）局部缺血区由中心 坏死区及周围缺血半暗带组成，循证医学证实超早期溶栓治疗对于挽救 缺血半暗带内神经细胞有确切的效果。本研究目的在于评估丁苯酞注射液 对缺血性脑卒中静脉溶栓后24 小时内序贯治疗的临床疗效及安全性的影响。 另外本研究采用荟萃分析方法系统评价丁苯酞注射液联合阿替普酶静脉 溶栓对急性脑梗死患者神经功能改善情况以及安全性的影响。 方法： 1.研究对象选取符合纳入与排除标准的脑卒中患者100 例，将其分为溶 栓治疗组和丁苯酞序贯治疗组。两组常规基础治疗相同，丁苯酞注射液于溶 栓后24 小时内应用，连续治疗14 天，随访90 天。观察患者治疗前、治疗后 1、3、7、14 天的NIHSS 评分变化，以及患者治疗前、治疗后30 天及90 天 的mRS 和Bl 评分变化，同时观察药物的不良反应。 2.通过计算机检索PubMed 数据库等，全面收集阿替普酶静脉溶栓联合丁 苯酞注射液治疗急性脑梗死的临床对照实验（RCT ）研究。提取的核心数据 包括NIHSS 评分、mRS 评分、Barthel 指数。使用RevMan 5.3 软件进行Meta 统计学分析。 结果： I 1.治疗前两组病人的一般资料比较,差异无统计学意义（P0.05 ）。 2.丁苯酞序贯治疗组病人治疗后 1 天、3 天的NIHSS 评分较溶栓治疗组 对比，降低幅度稍大，但差异无明显统计学意义（P ＞0.05 ）；丁苯酞序贯治 疗组病人治疗后7 天、14 天的NIHSS 评分改善程度明显优于溶栓治疗组病人， 差异有统计学意义（P0.05) 。 3.临床疗效比较，丁苯酞序贯治疗组病人有效率较溶栓治疗组病人明显 升高，差异有统计学意义（P ＜0.05 ）。 4.治疗后30 天mRS 评分、Bl 评分对比，丁苯酞序贯治疗组病人评分改 善程度大于溶栓治疗组，但差异无统计学意义（P ＞0.05 ）；治疗后90 天mRS 评分、Bl 评分丁苯肽序贯治疗组病人改善程度显著优于溶栓治疗组，差别具 有统计学意义（P0.05 ）。 5.两组病人不良事件发生率对比，无统计学差异（P0.05 ）。 6.Meta 分析结果： （1）15 项研究（1326 名）采用NIHSS 评分评价患者神经功能缺损改善 情况，分析表明实验组与对照组治疗急性脑梗死14d 后NHISS 评分的均数差 进行合并（P0.00001 ，MD -2.27 ，95%CI[-2.60 ，-1.94]），差异有统计学意 义。 （2 ）6 项研究（562 名）采用Barthel 指数评价患者日常生活能力改善情 况，分析表明实验组与对照组治疗急性脑梗死14d 后Barthel 指数的均数差进 行合并（P0.00001,MD 11.21 ，95%CI[8.85 ，13.56]），差异有统计学意义。 （3 ）6 项研究（655 名）报道了不良事件发生率，分析表明实验组与对 照组治疗急性脑梗死 14d 后不良事件发生率进行合并（P=0.09 ，OR 0.69 ， II 95%CI[0.44，1.07]），差异无统计学意义。 结论： 1. 丁苯酞序贯治疗的病人神经功能缺损及日常生活能力改善程度优于 溶栓治疗的病人，说明丁苯酞序贯治疗更有效，可更好的减轻脑梗死患者神 经功能缺损，改善预后。 2.溶栓后序贯应用丁苯酞注射液安全性较好。 3.通过荟萃分析的方法表明，急性期脑梗死经阿替普酶静脉溶栓合并丁 苯酞注射液治疗的患者神经功能恢复明显，日常生活能力改善显著，不良反 应发生情况无明显增加。 关键词：急性脑梗死；静脉溶栓；丁苯酞注射液；序贯治疗；Meta 分析