生物安全柜检测依据的统一行业规范.docVIP

生物安全柜检测依据标准规范 ????生物安全柜广泛应用在医疗卫生、疾病预防和控制、食品卫生、生物制药，环境监测和各类生物试验室等领域，是保障生物安全和环境安全关键基础，属于“民生”计量范围。早在3O年前， 生物安全柜检测已经在国外开展，现在关键依据欧盟或美国标准。在国内，现在还没有统一 生物安全柜检测国家标准， 生物安全柜检测方法十分混乱，既有建设部标准，又有药监局标准，还有采取欧盟标准、美国标准或各生产厂企业标准，检测结果无可比性。下面为大家具体比较 生物安全柜检测标准依据，和对需注意 生物安全柜检测要点和关键技术加以说明，为试验室工作人员、检测人员、管理人员和其它包含安全柜使用保护相关人员在工作中给予指导。 ???? 生物安全柜检测现行关键标准依据有： (1)欧盟EN 12469： 《Biotechnology-Peformance Criteria for Microbiological Safety Cabinets》 (2)美国NSF／ANSI 49— 《Class II(Laminar Flow) Biosafety Cabinetry》； (3)JG 170- 中国建筑工业行业标准《生物安全柜》； (4)YY 0569- 中国医药行业标准《生物安全柜》。 ??? 标准依据关键指标区分见表1。 ??? 尽管欧美两项标准差别，不过在大致上拥有很大相似性，这两项